ISSN: 2155-9570
Edward L. Paul Jr, Anisha Patel e Sailaja Machiraju
Objectivo: Determinar se um suplemento alimentar que consiste numa forma de triglicéridos reesterificados de óleo de peixe ómega-3 combinado com um extracto padronizado de maqui berry é mais eficaz para o tratamento da doença do olho seco do que o óleo de peixe ómega-3 sozinho.
Métodos: Tratou-se de um estudo clínico piloto comparativo, randomizado, intervencionista, controlado por placebo, aprovado pelo conselho de revisão institucional. Os doentes com doença do olho seco (DED) ligeira a moderada foram inscritos e divididos em quatro grupos de estudo. O Grupo 1 (O3M) recebeu suplementos alimentares de uma forma de triglicéridos reesterificados de óleo de peixe ómega-3 (O3) e um extrato padronizado de maqui berry (M); o grupo 2 (O3) recebeu apenas os suplementos de ómega-3; o grupo 3 (M) recebeu apenas os suplementos de extrato de maqui; e o grupo 4 recebeu cápsulas de placebo. Foram incluídos 13 participantes com idades compreendidas entre os 26 e os 78 anos com DED. Os doentes foram avaliados quanto à DED por coloração da córnea, alterações nos valores de osmolaridade lacrimal, níveis de metaloproteinase de matriz-9 (MMP-9), teste de Schirmer e tempo de rutura lacrimal (TBUT) no início do estudo, semana 2 , semana 4, semana 8 e uma avaliação final na semana 12. Além disso, em cada visita, os doentes receberam o Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) e os questionários de Olho Seco para preencher, de forma a avaliar o seu nível de DED. Os eventos adversos (EA) foram registados nos formulários de EA em cada visita do doente, e quaisquer EA graves deveriam ser comunicados ao promotor no prazo de 24 horas por telefone.
Resultados: participaram no estudo 13 doentes (77% mulheres, 23% homens), com uma média de idades de 55 anos. The highest average percent improvement in OSDI & DED scores from baseline through week 12 of study treatment was demonstrated in the O3M group (77.6% and 70.5% respectively), compared to 39.2% improvement in OSDI assessment and 44.9% in DED score for the O3 grupo. Os testes de Schirmer demonstraram um aumento médio da produção de lágrimas em relação ao valor basal de ~3,4 mm no OD e ~0,8 mm no OS após 3 meses para o grupo O3M. Em comparação, para o grupo O3, a produção lacrimal diminuiu ~0,6 mm no OD e aumentou ~1,67 mm no OS desde o início até aos 3 meses. O TBUT melhorou significativamente no grupo O3M, desde o início até aos 3 meses aumentou em ~3,2-2,8 segundos em ambos os olhos (OD e OS), enquanto que para o grupo O3 os valores de TBUT aumentaram em ~1,66- 2,0 segundos em ambos os olhos ( OD&OS). Notavelmente, não houve eventos adversos relatados devido ao uso de suplementos alimentares durante o estudo.
Conclusão: Os suplementos alimentares de óleo de peixe ómega-3 e extrato padronizado de maqui berry superaram o óleo de peixe ómega-3 isolado como tratamento para a DED.