Avanços em Ética Médica
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Abstrato

Vacina conjugada: desafios durante o desenvolvimento do processo, aspectos regulatórios e expansão

Suresh Beri

Os desafios no desenvolvimento de vacinas não são apenas identificar o antígeno adequado, sua eficácia, avaliação pré-clínica e clínica. Os desenvolvimentos de estágio avançado, como desenvolvimento de processo, aspectos regulatórios e aumento de escala, possuem diferentes conjuntos de desafios para comercializar a vacina. O processo de fabricação de vacinas conjugadas é muito complexo e tem várias etapas biológicas e químicas. A apresentação se concentrará no design de experimentos, parâmetros críticos de processo para desenvolvimento de processo e aumento de escala para fabricação comercial de vacinas conjugadas.