Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Caracterização in vitro e avaliação clínica da precisão diagnóstica de um novo teste de antigénio para deteção de SARS-CoV-2

Juan José Montoya Miñano, José M Rubio, Ouahid Y, Lopez A, Madejon A, Gil-Garcia AI, Ryan Hannam, Butler HRE, Pablo Castan

Ferramentas de diagnóstico rápidas, fáceis de utilizar e sensíveis são a chave para controlar a propagação da pandemia SARS-CoV-2 no novo panorama epidemiológico. O objetivo deste trabalho é caracterizar um novo teste de antigénio COVID-19 que utiliza uma inovadora tecnologia cromatográfica baseada em Affimer ^® concebida para a deteção qualitativa do antigénio SARS-CoV-2. Sendo uma tecnologia rápida para detetar a COVID-19, o teste foi extensivamente caracterizado in vitro . Uma vez definidos os parâmetros analíticos de desempenho, o sistema de teste foi desafiado num estudo de campo de teste. O objetivo deste estudo foi avaliar a sua precisão diagnóstica, comparada pelo gold standard RT-PCR e outros testes de fluxo lateral existentes.