Espectrometria de Massa e Técnicas de Purificação

Espectrometria de Massa e Técnicas de Purificação
Acesso livre

ISSN: 2469-9861

Abstrato

Papel da partição de hemácias e da proporção de sangue total para plasma na bioanálise: um estudo de caso com valaciclovir e aciclovir

Arabinda Saha, Ajay Kumar, Sanjay Jagannath Gurule, Arshad Khuroo e Pratika Srivastava

Um método LC-MS/MS foi desenvolvido para estimativa simultânea de valaciclovir e aciclovir em plasma humano. A amostra de plasma foi extraída com técnica de extração em fase sólida e a condição cromatográfica foi definida com coluna Inertsil CN-3 (5 μm) e fase móvel (tampão acetato de amônio 1 mM - metanol, 50:50 v/v). Valaciclovir, aciclovir, Valaciclovir D4 e aciclovir D4 foram detectados em polaridade positiva no modo de monitoramento de múltiplas reações em transições de massa (m/z) 325,2→152,1, 226,2→152,1, 329,3→152,1 e 230,2→152,1, respectivamente. A faixa de curva de calibração validada para valaciclovir é de 4,09 a 725,63 ng/mL e para aciclovir é de 50,35 a 10017,29 ng/mL. Durante o desenvolvimento do método, a estabilidade do aciclovir no sangue total não pôde ser estabelecida ao longo do período de 2 h, pois a razão KWB/P para aciclovir é maior que 1 e, embora para valaciclovir seja menor que 1. Portanto, a distribuição do fármaco aciclovir foi investigada no sangue total e plasma. Dados experimentais mostraram que uma queda inicial do nível de aciclovir no plasma devido à captação celular de aciclovir pelos eritrócitos. Portanto, as amostras de comparação misturadas foram permitidas a atingir o equilíbrio (entre RBC e plasma). Após atingir o tempo de equilíbrio (30,0 min), o plasma foi colhido do sangue total misturado e processado de acordo com o protocolo proposto. A partir dos dados de estabilidade do sangue, concluímos que o valaciclovir e o aciclovir são estáveis ​​no sangue por 2 h. O método desenvolvido foi validado de acordo com as diretrizes regulatórias atuais e aplicado para estudo de bioequivalência de valaciclovir e aciclovir.

Isenção de responsabilidade: Este resumo foi traduzido com recurso a ferramentas de inteligência artificial e ainda não foi revisto ou verificado.
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