Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

A eficácia e segurança do talco graduado estéril na pleurodese para derrame pleural maligno: estudo de fase II

Hideo Saka, Masahide Oki, Chiyoe Kitagawa, Yoshihito Kogure, Yuki Kojima, Akiko Saito, Atsuko Ishida, Terunao Miyazawa, Koji Takeda, Kazuhiko Nakagawa, Shinji Sasada e Shunichi Negoro

Objectivo: Espera-se que a introdução de NPC-05 (talco graduado estéril) na prática clínica japonesa leve à prevenção persistente da reacumulação de MPE e ao alívio dos sintomas concomitantes nos doentes, incluindo dispneia e dor no peito. Conduzimos um estudo iniciado por um investigador no Japão para esclarecer a eficácia e segurança do NPC-05 para utilização como agente de pleurodese. Métodos: Este estudo é um estudo multicêntrico de fase II aberto e não controlado. Um estudo clínico conjunto não controlado e aberto é conduzido em 6 institutos, envolvendo 30 doentes com EPM. Conclusão: O talco graduado estéril tem sido descrito como o medicamento para a pleurodese mais útil para o tratamento do derrame pleural maligno em muitas guidelines e meta-análises; por isso, é utilizado como agente de pleurodese padrão nos países ocidentais. No entanto, a sua eficácia e segurança não foram examinadas no Japão. Este estudo avaliou a eficácia e segurança do NC-05, talco graduado estéril, em 30 doentes japoneses com derrame pleural maligno.