Jornal de Desenvolvimento de Drogas
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Desenvolvimento de drogas

O desenvolvimento de medicamentos na molécula-mãe que tem atividade biológica máxima foi identificado durante o processo de descoberta de medicamentos e de lançamento de um novo medicamento farmacêutico no mercado. É o processo pelo qual o composto químico é otimizado na bancada em escala de miligramas por um químico medicinal. Pode ser fabricado no quilograma em grande escala. É necessário estabelecer as propriedades físico-químicas e estudos de estabilidade acelerada da nova entidade química.

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O desenvolvimento de medicamentos inclui vários estágios, como desenvolvimento de medicamentos e processos de ensaios clínicos, regulamentos, regras e autoridades, projeto e configuração do estudo, participantes, documentação e coleta de dados, medicamentos e suprimentos, segurança e aprovação do estudo, execução e gerenciamento do estudo, estudo pessoal, processos e qualidade, processos e qualidade, coleta de dados e carregamento em bancos de dados, estatísticas, relatórios e interpretação dos resultados.