Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Uma comparação dos custos incrementais dos ensaios clínicos de cancro da mama com o tratamento padrão

Britney Jones, Misha Eliasziw, Bernhard J Eigl e Rachel Syme

Objectivo: Os ensaios clínicos são um elemento essencial na melhoria das
estratégias de prevenção e tratamento do cancro. Uma perceção amplamente difundida é que os custos dos cuidados para os doentes de ensaios clínicos (TC) são mais elevados do que os cuidados padrão (SOC). Existe uma escassez de dados que suportem esta afirmação. O objetivo deste estudo foi determinar os custos dos doentes com cancro da mama inscritos num ensaio clínico em comparação com os doentes elegíveis que não participaram num ensaio.
Métodos: Foi realizado um estudo de coorte retrospetivo para comparar os custos incorridos por 97 doentes com cancro da mama que participaram numa combinação de ensaios clínicos patrocinados pela indústria e não pela indústria com os custos incorridos por 97 não participantes elegíveis que receberam SOC. A utilização dos recursos foi monitorizada durante um ano e quantificada em modelos de preços normalizados. Foram examinadas sete variáveis ​​de custo: tempo médico, tempo de enfermagem, exames e procedimentos, diagnóstico por imagem, patologia, radioterapia e produtos farmacêuticos.
Resultados: Os custos médios foram marginalmente mais elevados para os doentes CT do que para os doentes SOC para todas as sete
variáveis ​​de custo, assim como os custos totais médios (16.418 dólares versus 10.002, valor p = 0,046). Os custos de farmácia constituíram a maior diferença entre os doentes do estudo e do SOC (diferença média = 5.157 dólares, p = 0,08). Após a exclusão de todos os medicamentos fornecidos gratuitamente pelos patrocinadores do estudo, os restantes custos médios da farmácia foram mais iguais entre os grupos (diferença média=$990, p=0,45). Como resultado, a diferença média entre os custos totais dos dois grupos foi reduzida em dois terços, de 6.396 dólares para 227 dólares, e a significância estatística foi perdida (p=0,14).
Conclusões: Este estudo revelou apenas pequenas diferenças na distribuição de custos dos doentes inscritos em CT versus os que receberam SOC. Isto é semelhante aos resultados observados anteriormente em doentes com cancro da próstata.