Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Um estudo descritivo transversal para avaliar a preparação de consultórios médicos privados para conduzir ensaios clínicos em diferentes áreas terapêuticas no estado de Cross River, Nigéria

Sylvester Ekom Nsed Ebaye*, Manoj P. Jadhav

Enquadramento: O desenvolvimento de novos medicamentos para lidar com doenças emergentes e existentes resistentes aos regimes de tratamento atuais necessita de avaliações clínicas rápidas e estruturadas de tais terapêuticas em indivíduos de ensaios clínicos adequados. A Nigéria, um país pobre em recursos, está a tentar promover o campo da investigação clínica para reforçar as suas capacidades médicas e de cuidados de saúde.
Material e Métodos: Foi realizado um estudo descritivo transversal com foco na capacidade de recursos humanos para ensaios clínicos, adequação dos consultórios médicos privados como locais de ensaio e áreas terapêuticas de interesse dos consultórios médicos privados no estado de Cross River, Nigéria. Selecionámos aleatoriamente 66 consultórios médicos privados. Administramos um questionário fechado. Doze destes 66 foram seleccionados com base na sua localização geográfica em Cross River, Nigéria, para três discussões em grupos focais de 4 directores médicos cada. Dois membros das autoridades reguladoras e do conselho de revisão institucional no estado de Cross River tiveram entrevistas aprofundadas conduzidas pelos autores.
Resultados: Seis (9%) dos diretores médicos dos consultórios médicos privados já tinham participado em estudos de ensaios clínicos e apenas 17 (26%) dos consultórios já tinham publicado numa revista académica. Felizmente, este resultado mostrou que mais de 64 (97%) destes consultórios médicos privados estavam altamente desejosos de participar em ensaios clínicos e 65 (98%) desejavam publicar ou ser coautores de artigos originais em revistas académicas de renome. Altas percentagens dos consultórios tinham interesse em áreas terapêuticas de doenças predominantes, como doenças cardiovasculares, malária, doenças respiratórias, diabetes, VIH e testes de novos dispositivos médicos.
Conclusão: A maioria dos consultórios médicos privados estava bem equipada para conduzir e altamente desejosa de participar em ensaios clínicos no estado de Cross River, na Nigéria. São necessários mais estudos com uma coorte maior e mais ênfase nas guidelines do ICH-GCP, formação específica dos investigadores e da equipa.