Revista de Cuidados Farmacêuticos e Sistemas de Saúde
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Abstrato

Desenvolvimento de um novo método Rp-HPLC validado para a estimativa simultânea de lamivudina, tenofovir e efavirenz em forma pura e farmacêutica

Nageswara Rao*

Este estudo foi projetado para desenvolver um método confiável para estimativa de 3TC, TFV e EFV em forma de dosagem pura e farmacêutica por RP-HPLC. Método: Um método simples, rápido, exato, preciso, robusto e isocrático de cromatografia líquida de alta eficiência (RP-HPLC) de fase reversa foi desenvolvido para a estimativa de 3TC, TFV e EFV em forma de dosagem combinada. O método foi desenvolvido usando a coluna Inertsil ODS-3V (250 × 4,6, 5 μm), com composição de fase móvel de acetonitrila: 1% IPA na proporção de 85:15 a uma vazão de 1 ml/min e os efluentes foram monitorados a 256 nm usando detector PDA. Resultados: Os fármacos 3TC, TFV e EFV foram eluídos em tempo de retenção de 2,4, 2,8 e 4,5 min (± 0,5). O método proposto foi validado de acordo com as diretrizes do ICH. O coeficiente de correlação (R ^​​2 ) foi encontrado como sendo 0,999. Todos os parâmetros foram encontrados dentro dos limites. Os estudos de recuperação foram realizados e encontrados dentro de 98-102% e o %RSD foi encontrado como sendo ˂2%. O Limite de Detecção e Limite de Quantificação de 3TC, TFV e EFV foram encontrados como sendo 0,06, 0,09, 0,17 μg/ml e 0,18, 0,27, 0,53 μg/ml respectivamente. Conclusão: O tempo de Análise para o método proposto é menor, o que pode ser aplicado para múltiplas amostras em menos tempo. Portanto, o método proposto foi considerado novo, simples, preciso e robusto e os estudos de validação indicaram que os métodos propostos são adequados para a análise de qualidade de rotina da forma farmacêutica combinada.