Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

A Randomized, Comparative Clinical Study to Evaluate the Activity of CurvicTM Formulation for Management of SARS-COV-2 Infection (COVID-19)

Yogesh Arun Dound*, Sagar Mandlik, Shrikant Suryavanshi, Rajesh Sehgal, Ajay Naik

O surto de COVID-19 apresentou um enorme desafio aos investigadores de todo o mundo. A não disponibilidade de qualquer vacina ou medicamento agravou a situação e tornou-se a pior pandemia dos tempos modernos. Mantendo a fundamentação científica e os resultados dos estudos in silico , os investigadores da Shreepad Shree Vallabh SSV Phytopharmaceuticals (SSV) desenvolveram uma formulação contendo ingredientes naturais como a curcumina, vitamina C, vitamina K2-7 e L-selenometionina.

Objectivo: Avaliar o papel do Curvic ^TM na gestão do COVID-19 e a sua tolerabilidade em comparação com o tratamento padrão disponível no Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família (MOHFW).

Desenho e metodologia do estudo: Num estudo comparativo randomizado de dois braços, os doentes COVID-19 positivos (n=200) foram inscritos durante o mês de agosto e setembro de 2020 no Hospital Radiant Plus, Nashik, Maharashtra, Índia. Os doentes inscritos receberam comprimidos de Curvic ^TM 500 mg duas vezes por dia ou receberam um protocolo de tratamento padrão desenvolvido pelo MOHFW durante 10 dias. Os doentes foram avaliados quanto à diminuição da temperatura oral; SpO ₂ e score EVA para tosse e desconforto respiratório. O mecanismo subjacente foi avaliado através da avaliação de marcadores como a Interleucina-6, Homocisteína, D-dímero, Ferritina e Proteína C Reativa.

Resultados: No grupo Curvic ^TM , em dois dias, a temperatura reduziu consideravelmente para um nível afebril em todos os indivíduos e manteve-se afebril até ao final do estudo. Enquanto no grupo de tratamento padrão, a temperatura reduziu para o estádio afebril em todos os indivíduos em 4 dias e depois permaneceu afebril até ao final do estudo. Os níveis elevados de interleucina-6, homocisteína, didímero, ferritina e proteína C reativa séricas no início do estudo caíram consideravelmente dentro dos limites normais aos 10 dias no grupo Curvic ^{TM em comparação com o grupo de tratamento padrão.}

Conclusão: Curvic ^TM demonstrou pela primeira vez ser útil na gestão de doentes COVID-19 positivos, juntamente com uma melhoria da imunidade, dentro de 48 horas após o início do tratamento. Curvic ^TM foi bem tolerado sem quaisquer efeitos secundários em qualquer dos doentes tratados.