Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Andrea Avila, Kaatje Goetschalckx, Luc Vanhees and Véronique A Cornelissen
A capacidade de exercício aeróbico (VO2 pico) e um estilo de vida ativo estão relacionados com a sobrevivência a longo prazo e com a redução da morbilidade cardiovascular em indivíduos com doença cardiovascular. No entanto, a maioria dos doentes cardíacos não pratica atividade física suficiente para obter ou manter os benefícios de um estilo de vida fisicamente ativo. Há necessidade de métodos de reabilitação inovadores que visem aumentar a adesão a longo prazo e, por conseguinte, efeitos mais sustentados na aptidão física. Uma estratégia poderá ser a utilização de formação domiciliária em combinação com orientação por telemonitorização. Aqui descrevemos a justificação, o desenho e os métodos do estudo de Tele-Reabilitação na Doença Cardíaca Coronária (TRiCH). O principal objetivo do TRiCH é comparar os efeitos a longo prazo (= 1 ano) de um programa de reabilitação cardíaca domiciliária de 3 meses, adaptado ao doente, com orientação por telemonitorização (Home-CR) com um programa de reabilitação cardíaca supervisionado baseado centro (Center- CR) em doentes com doença arterial coronária (fase III). O estudo está planeado como um ensaio prospetivo randomizado controlado que irá randomizar 105 doentes com doença arterial coronária (40-75 anos) que completaram com sucesso um programa de reabilitação cardíaca ambulatória de três meses (fase II) para um dos três grupos: Home- CR, Center-CR ou um grupo de controlo na proporção de 1:1:1. Os programas de exercício (frequência, intensidade e tempo de exercício) dos doentes randomizados para Home-CR ou Center-CR serão elaborados de acordo com as recomendações de exercício atuais. Os doentes do grupo de controlo receberão conselhos para manter um estilo de vida fisicamente ativo. As avaliações serão realizadas no início do estudo, após 12 semanas de intervenção e com um ano de seguimento. O desfecho primário é a alteração da capacidade de exercício avaliada pelo pico de consumo de oxigénio aos 3 e 12 meses de seguimento. Os desfechos secundários incluem determinantes da capacidade de exercício, ou seja, atividade física, função endotelial e função muscular, bem como
fatores de risco cardiovasculares tradicionais e qualidade de vida. A hipótese é que o treino domiciliário com orientação por telemonitorização resultará em níveis mais elevados de VO2 de pico num ano de seguimento. As inscrições iniciaram-se em fevereiro de 2014; a última inscrição está prevista para novembro de 2015.