Quimioterapia: acesso aberto
Acesso livre

Abstrato

Um desenho de estudo: EGFR-TKI simultâneo e radioterapia torácica como tratamento de primeira linha de doentes com CPNPC em estádio IV com lesões ativas do EGFR (estudo CERTO)

Yan-Mei Wang, Yu-Zhong Duan, Rong-Xia Liao, Yan Li, Xu Chen e Jian-Guo Sun

O cancro do pulmão é um tumor maligno comum com elevada morbilidade e mortalidade em todo o mundo; mais de 70 por cento dos doentes são publicados com doença avançada. Hoje em dia, a quimioterapia com radioterapia torácica concomitante (TRT) demonstrou ser eficaz no CPNPC no estádio IV. O inibidor tirosina quinase do recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKI), como o gefitinib e o erlotinib, é o tratamento padrão de primeira linha para doentes com cancro de células não pequenas (CPNPC) em estádio IV que apresentam mutações ativas do EGFR. Estudos in vitro anteriores demonstraram que o EGFR-TKI poderia sensibilizar as células tumorais à radiação, e algumas pesquisas indicaram que as mutações do EGFR parecem ser fatores preditivos e prognósticos desenvolvidos em doentes com CPNPC tratados com radioterapia. Um estudo retrospetivo indicou que a combinação de EGFR-TKI com TRT como tratamento de primeira linha para o CPNPC avançado foi eficaz. No entanto, a eficácia desta nova estratégia de tratamento combinado necessita de ser confirmada num estudo prospetivo. Trata-se de um ensaio clínico de fase II, aberto, de braço único, com o objetivo de verificar a eficácia e segurança do EGFR-TKI combinado com radioterapia torácica como tratamento de primeira linha de doentes com CPNPC em estádio IV com mutações positivas do EGFR. Planeamos inscrever 47 doentes que não receberam terapêutica anteriormente para doenças primárias e metastáticas e com CPNPC no estádio IV confirmados citologicamente ou patologicamente, albergando lesões ativas do EGFR. Cada doente receberá 150 mg de erlotinib por dia por via oral com TRT concomitante (54 ~ 60 Gy / 27 ~ 30 F / 5,5 ~ 6 semanas, no prazo de 2 semanas a partir do início da inscrição) até à progressão da doença ou toxicidades intoleráveis. O estudo foi iniciado desde janeiro de 2015 e deverá estar concluído em dezembro de 2017.