Revista de Métodos de Diagnóstico Médico
Acesso livre

Abstrato

Precisão do medidor de glicose Sensocard: comparação com o método de referência da glicose oxidase

Muluken Kassahun, Tadele Melak e Molla Abebe*

Introdução: A diabetes mellitus é causa de morbilidade, incapacidade e mortalidade em todo o mundo. A medição da glicose pelo medidor de glicose é uma das ferramentas de diagnóstico e monitorização da diabetes mellitus. No entanto, a precisão deste instrumento é questionável. Assim sendo, o objetivo deste estudo foi avaliar a precisão do medidor de glicose SensoCard comparando com o método de referência da glicose oxidase no Hospital da Universidade de Gondar, Gondar, Etiópia.
Métodos: Foi realizado um estudo transversal prospetivo em março de 2014. Um total de 122 (igual número de doentes diabéticos mellitus tipo 1 e II) foram selecionados pela técnica de amostragem consecutiva. O valor de glicose foi determinado pelo medidor de glicose SensoCard e pelo método de referência da glicose oxidase. Os dados foram introduzidos e analisados ​​nos softwares SPSS versão 20 e Analyse-it versão 3.76.1. O coeficiente de correlação e o viés foram calculados para observar a concordância do resultado do glicómetro com o método comparativo. A precisão mínima do Sensocard foi determinada com base nos critérios ISO 15197:2003 e ISO 15197:2013.
Resultados: Sessenta e três (51,6%) participantes eram do sexo feminino. A média de idades foi de 46,16 ± 15,5. O
valor médio da glicose sérica medido pelo método de referência foi de 164,78 ± 86,33 mg/dl e o valor médio da glicemia capilar medida pelo medidor de glicose SensoCard foi de 161,19 ± 78,1 mg/dl. Não se verificou diferença estatisticamente significativa entre as médias do medidor de glicose SensoCard e o valor de glicose do método de referência (valor-p=0,052). O coeficiente de correlação entre os dois métodos foi de 0,975. O medidor de glicose SensoCard subestimou o valor global de glicose do valor de glicose do método de referência por um viés de 3,59.
Conclusão: O SensoCard não cumpriu os requisitos mínimos de precisão da ISO 15197:2003 e da ISO
15197:2013. Devem ser realizados estudos adicionais incluindo indivíduos hipoglicémicos e normoglicémicos para verificar a precisão do SensoCard em níveis baixos e normais de glicose no sangue, para além dos níveis elevados de glicose no sangue em doentes com diabetes mellitus.