Segurança médica e saúde global
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Abstrato

Eventos adversos relatados com o uso de Mazindol em pacientes mexicanos adultos obesos

Cecilia Fernández del Valle-Laisequilla, Juan Carlos Huerta-Cruz, Lina Marcela Barranco-Garduño, Juan Rodríguez-Silverio, Héctor Isaac Rocha-González and Juan Gerardo Reyes-García

Contexto: A obesidade é uma doença pandêmica. Modificações no estilo de vida, como dieta e exercícios, permanecem como a intervenção de primeira linha para obesidade; no entanto, muitos pacientes não conseguem atingir perda de peso adequada e requerem tratamento medicamentoso. Mazindol é um agente útil de curto prazo no tratamento da obesidade, cujo perfil de segurança não foi analisado na população mexicana.

Objetivo: O estudo atual foi realizado para investigar os relatos de eventos adversos recebidos no laboratório fornecedor durante 8 anos (2009-2016) com o objetivo de determinar potenciais problemas de segurança relacionados ao Mazindol (MZ1®).

Métodos: Os eventos adversos foram dispostos em tabelas de frequência e estratificados por intensidade e causalidade. Foram identificados subgrupos de sexo, idade e IMC com maior frequência de efeitos colaterais, bem como as principais comorbidades e medicações concomitantes.

Resultados: Mil trezentos e oitenta e seis eventos adversos de 581 notificações foram recebidos de 2009 a 2016. A maioria das notificações foi gerada por pacientes na quarta década de vida em ambos os grupos (25,5%). Os eventos adversos mais frequentes foram boca seca (17,2%), polidipsia (10,6%) e constipação (9,0%). A maioria deles foi leve (90,5%) e possível (59,2%). A constipação foi uma causa importante de abstinência.

Conclusões: Os dados parecem indicar que 1 mg de Mazindol é bem tolerado para tratamento da obesidade e seu perfil de eventos adversos é aceitável. No entanto, é necessário enfatizar no uso adequado do medicamento, seguindo o esquema posológico e as indicações aprovadas.