Revista de Métodos de Diagnóstico Médico
Acesso livre

Abstrato

Avaliação analítica do leitor de hemoglobina Hemochroma POC

Wanyama FM, Sekadde-Kigondu C, Maturi P

Antecedentes: As boas práticas laboratoriais exigem que os laboratórios clínicos verifiquem as alegações de desempenho de um método antes que os resultados gerados por tal instrumento possam ser utilizados para decisões sobre os cuidados aos doentes. A avaliação analítica de um novo método de ponto de atendimento deve ser feita antes da sua introdução na utilização de rotina, a fim de confirmar as especificações de desempenho analítico declaradas.

Objectivo: Avaliar o grau de precisão analítica do leitor de hemoglobina Hemochroma POC em relação ao analisador hematológico Coulter AcT .

Desenho e cenário do estudo: Um estudo comparativo, realizado na Universidade de Nairobi, unidade temática do Laboratório de Química Clínica e do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia.

Materiais e métodos: A avaliação foi realizada de acordo com as orientações do Comité Europeu para os Padrões de Laboratórios Clínicos (ECCLS) e as orientações sobre a avaliação de instrumentos de teste no local de atendimento da Associação Australiana de Bioquímicos Clínicos (AACB). A capacidade analítica do leitor Hemochroma POC (Boditech Med Inc.) para determinar os níveis de hemoglobina (Hb) de acordo com os níveis de precisão reivindicados pelos fabricantes foi avaliada utilizando o método ‘comparativo’ de rotina, Coulter AcT (Beckman Coulter Inc, Fulerton, CA 92835 ).

Resultados: O leitor de hemoglobina Hemochroma POC produziu um coeficiente de correlação de 0,976 em relação ao analisador hematológico Coulter AcT. A inclinação e a interceção do eixo y, bem como os seus intervalos de confiança a 95%, foram de 0,990 (IC 95% 0,891 a 1,020) e 0,003 (IC 95% -0,151 a 1,439), respetivamente.