Química Analítica Farmacêutica: Acesso Aberto
Acesso livre

Abstrato

Breve Nota sobre a Auditoria na Indústria Farmacêutica

Alfa A. Jain, Vishal B. Babar e Amol A. Kulkarni

A auditoria é uma parte dinâmica de qualquer empresa farmacêutica. A Auditoria de Qualidade é a análise e avaliação de todos os programas de garantia de qualidade e programas de controlo de qualidade para garantir a sua qualidade. É uma das formas de examinar o programa de farmácia e garantir que os procedimentos e as compensações estão em conformidade com os requisitos regulamentares e das BPF. A auditoria de qualidade é geralmente realizada por especialistas externos ou por uma equipa selecionada pela administração das empresas farmacêuticas. Uma auditoria irá avaliar os pontos fortes e fracos dos processos de garantia de qualidade, o resultado ajudará na melhoria do processo e também na construção de um sistema melhor para benefícios da empresa. As auditorias farmacêuticas incluem desde a qualificação do projeto até às etapas de qualificação do desempenho. Incluiu também SOP, guildliness e políticas de validação.