Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Pré-condicionamento isquémico remoto cardíaco antes da cirurgia vascular eletiva de grande porte (CRIPES): desenho e justificação do estudo

Santiago Garcia, Thomas S Rector, Marina Y Zakharova, Amy Magras, Yader Sandoval, Stacy McNabb, Robert Colbert, Steven Santilli e Edward O McFalls

Fundamento: A cirurgia vascular é considerada uma operação de alto risco, com um risco perioperatório previsto de complicações isquémicas cardíacas graves superior a 10%. Uma estratégia potencial para a redução da isquemia miocárdica durante o período perioperatório é o Pré-condicionamento Isquémico Remoto (PCIR).
Projeto: O pré-condicionamento isquémico remoto cardíaco antes da cirurgia vascular eletiva (CRIPES, NCT:
01558596) é um estudo de fase 2 prospetivo, randomizado e controlado por simulação utilizando RIPC antes da cirurgia vascular eletiva. O CRIPES planeia inscrever e tratar 180 doentes ao longo de 4 anos e recolher dados de segurança e eficácia durante um mês após a cirurgia. Serão examinadas estimativas preliminares para duas medidas potenciais de eficácia: 1) um teste de duas partes de aumentos pós-cirúrgicos da troponina I cardíaca como medida de mionecrose e 2) a proporção de doentes em cada braço de tratamento que cumpre a definição universal de enfarte do miocárdio.
Discussão: O conhecimento adquirido com o estudo CRIPES ajudará a informar mais testes de RIPC antes da
cirurgia não cardíaca.