Ginecologia e Obstetrícia
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Abstrato

Atividade clínica de uma combinação de isoflavonas, Agnus castus e magnólia na menopausa: um estudo controlado sobre Estromineral Serena Plus

Vincenzo De Leo, Cláudio Benvenuti

Introdução: A queda dos níveis de estrogénio na perimenopausa altera a função da dopamina, melatonina e neuropeptídeos e, por conseguinte, afeta a termorregulação, a estabilidade vasomotora, a regulação do humor, a qualidade do sono e o bem-estar psicológico. Quando a Terapia de Reposição Hormonal (TRH) não é apropriada, a toma de suplementos alimentares pode ser útil. Um novo suplemento alimentar para a menopausa (ESP), que contém isoflavonas de soja, extratos de Magnólia e Agnus castus, atua nos sintomas vasomotores e psicoafetivos e tem apresentado resultados clínicos preliminares interessantes. Este estudo, com um desenho controlado, confirma a atividade clínica da ESP em mulheres sintomáticas na pós-menopausa.

Método: Mulheres na menopausa com mais de cinco afrontamentos moderados por dia e com alterações de humor ou de sono foram incluídas num estudo multicêntrico, randomizado, controlado, de grupos paralelos. Foram excluídas as mulheres em tratamento ativo para sintomas climatéricos. As mulheres elegíveis foram designadas para tratamento oral de três meses com um comprimido/dia de ESP (Estromineral Serena Plus, Meda Pharma, Grupo Mylan), contendo isoflavonas de soja (SI), Lactobacillus sporogenes (Ls), extratos de Vitex agnus-castus e Magnólia. officinalis , vitamina D3 e cálcio, ou com E (Estromineral, Meda Pharma, Grupo Mylan), contendo SI, Ls, vitamina D3 _e cálcio. No início do estudo e após um, dois e três meses, avaliámos a pontuação do Índice Kupper Man (KI) e os sintomas presentes, tendo sido registadas quaisquer reações adversas. No final do estudo, os médicos manifestaram o seu juízo clínico e as mulheres autoavaliaram o seu tratamento.

Resultados: Em 68 centros, 588 mulheres foram tratadas, 354 com ESP e 234 com E. Tinham uma idade média de 53,0 anos e estavam na menopausa há 2,8 anos, e 32% tinham utilizado TSH no passado. A pontuação KI, os afrontamentos, os suores noturnos, as palpitações, a perda de libido, a secura vaginal, a dispareunia, a insónia, a irritabilidade, a ansiedade e a atividade sexual melhoraram significativamente mais com o ESP do que com o E (p<0,01). Durante o estudo, cinco casos (uma retirada) no grupo E e três casos (uma retirada) no grupo ESP apresentaram eventos adversos possivelmente relacionados com o tratamento.

Conclusão: Os resultados confirmam o efeito sinérgico da combinação nutracêutica Agnus castus, isoflavonas de soja e extrato de magnólia nos sintomas vasomotores e psicocomportamentais em mulheres na pós-menopausa, com excelente adesão e segurança.