Jornal de Imunologia Clínica e Celular
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Abstrato

Estudo clínico para verificar a eficácia e segurança do composto isotimol ou carvacrol modificado contra SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19

Raúl A Ojeda

Contexto: Embora vários agentes terapêuticos tenham sido avaliados para o tratamento da doença do coronavírus 2019 (COVID-19), nenhum deles demonstrou ser eficaz até o momento.

Métodos: Conduzimos um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de isotimol em adultos hospitalizados com COVID-19 com evidência de envolvimento do trato respiratório inferior. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber isotimol (6 mg/ml) ou placebo por até 15 dias. O desfecho primário foi o tempo de recuperação, definido pela alta do hospital ou hospitalização apenas para fins de controle de infecção.

Resultados: Um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado com placebo e isotimol modificado foi conduzido em adultos hospitalizados com COVID-19. Os pacientes foram randomizados para receber isotimol (6 mg/ml) ou placebo por até 15 dias. O desfecho primário foi o tempo de recuperação, definido pela alta hospitalar. Os resultados dos 600 pacientes (300 designados para isotimol e 300 para placebo) com dados disponíveis após a randomização sugerem que aqueles que receberam isotimol tiveram um tempo médio de recuperação de 7 dias (intervalo de confiança [IC] de 95%, 5 a 9), em comparação com 14 dias (IC de 95%, 11 a 15) naqueles que receberam placebo (razão de taxa de recuperação, 1,24; IC de 95%, 0,78 a 1,87; P < 0,001). As estimativas de Kaplan-Meier de mortalidade em 15 dias foram de 0% com isotimol e 4% com placebo. Nenhum evento adverso sério foi relatado em pacientes no grupo isotimol que foram submetidos à randomização e em 13 dos 300 pacientes no grupo placebo que foram submetidos à randomização (4,33%). A análise ex vivo do plasma sanguíneo mostra uma relação próxima entre a hipersensibilidade de mediadores inflamatórios (macrófagos e interferons tipo I) e a produção significativamente elevada de histamina, conforme evidenciado pela autofosforilação e aumento da produção de IL-6 em monócitos sanguíneos de pacientes com COVID-19 grave em comparação com monócitos sanguíneos de voluntários saudáveis.

Conclusão: O isotimol foi superior ao placebo na redução do tempo de recuperação em adultos hospitalizados com COVID-19 e evidência de infecção do trato respiratório inferior.