Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Naruto Taira, Tomomi Fujisawa, Kazuhiro Araki, Takayuki Iwamoto, Kentaro Sakamaki, Masato Takahashi, Tomohiko Aihara e Hirofumi Mukai
Enquadramento: Vários modelos de classificação da sensibilidade e resistência às terapêuticas endócrinas foram propostos para o curso clínico da terapêutica endócrina inicial para o cancro da mama metastático. No entanto, a eficácia e segurança da terapêutica endócrina secundária em casos com resposta insatisfatória à terapêutica endócrina inicial não foram examinadas.
Métodos: Está planeado um estudo observacional prospetivo multicêntrico com o objetivo de demonstrar a eficácia e segurança da terapêutica endócrina secundária no cancro da mama metastático pós- menopausa para o qual a terapêutica endócrina inicial não teve um efeito clínico favorável (isto é, baixa sensibilidade à terapêutica endócrina inicial). Os indivíduos são doentes com cancro da mama com baixa sensibilidade à terapêutica endócrina inicial e são definidos como casos com recidiva durante 5 anos de terapêutica adjuvante ou aqueles com cancro da mama metastático que apresentaram progressão no prazo de 9 meses após a terapêutica endócrina inicial. A eficácia e segurança dos atuais agentes terapêuticos endócrinos selecionados por médicos e doentes serão examinadas utilizando resultados que incluem benefício clínico, sobrevivência livre de progressão, sobrevivência global, tempo até à falha do tratamento, tempo até à quimioterapia, resposta, qualidade de vida relacionada com a saúde e eventos adversos.
Conclusão: A avaliação da eficácia e segurança da terapêutica endócrina secundária para o cancro da mama com baixa sensibilidade à terapêutica endócrina inicial fornecerá informações para a seleção baseada em evidências da terapêutica endócrina secundária adequada. Os resultados também esclarecerão as restantes questões clínicas a resolver e fornecerão uma base para o planeamento de futuras pesquisas clínicas.