Jiankang Zhao*, Yulin Zhang, Bin Cao3
Histórico: Até o momento, vários kits de detecção de ácido nucleico do Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) estão disponíveis na China. O vírus pode ter uma carga baixa em espécimes, resultando em falso negativo e subdiagnóstico. Portanto, é urgentemente necessário avaliar as sensibilidades desses kits comumente usados.
Métodos: Seis kits de PCR de transcrição em tempo real (RT-PCR) para SARS-CoV-2 fabricados na China foram avaliados, a saber, BGI, Sansure, DaAn, BioGerm, GeneoDx e Liferiver. Usamos 4 diluições seriadas (10 vezes) de 7 amostras inativadas para o ensaio, coletadas de pacientes com doença do coronavírus 2019 (COVID-19). Além disso, o número de testes positivos, os valores de Limite de Detecção (LoD) e Limiar de Ciclo (CT) foram usados para analisar suas sensibilidades.
Resultados: Para todas as 7 amostras na concentração original, Amostras 1-5 com diluição de 10 -1 e Amostra 1 com diluições de 10 -2 , todos os 6 kits foram positivos. As sensibilidades dos kits variaram com as diminuições da concentração de ácido nucleico. Entre as 28 amostras, o kit BGI obteve 26 testes positivos, seguido por Sansure, DaAn, BioGerm, GeneoDx e Liferiver, respectivamente. Além disso, o LoD do kit BGI foi o mais baixo. A comparação pareada dos valores médios de Ct dos 6 kits acima revelou que o BGI teve os valores de CT mais significativamente menores para o gene ORF 1ab, enquanto o Sansure teve melhor desempenho para a detecção do gene N.
Conclusões: Todos os 6 kits podem fornecer resultados de detecção precisos em amostras clínicas com altas cargas virais. O kit BGI foi o mais sensível. Cada kit tinha suas próprias vantagens e desvantagens, e é necessária uma otimização adicional.