ISSN: 2329-9509
Szpalski Marek, Le Huec Hean Charles, Jayankura Mark, Reynders Pieter e Maas Charlene
Foi desenvolvido um dispositivo de osteossíntese dedicado à prevenção (Y-STRUT ® , Hyprevention) para reforçar o fémur proximal em doentes com elevado risco de fratura da anca por fragilidade. Foi iniciado um estudo piloto multicêntrico para avaliar a viabilidade, segurança e tolerância deste dispositivo e do procedimento operatório relacionado.
Este estudo clínico é uma série prospetiva em curso de 15 doentes. Entre fevereiro de 2013 e dezembro de 2016, foram implantados 10 doentes. Os doentes foram recrutados quando chegaram às urgências após um trauma de baixa energia que levou a uma fratura pertrocantérica da anca. O dispositivo foi implantado em combinação com cimento ósseo na anca contralateral durante a mesma anestesia da fixação da anca fraturada. A avaliação clínica inclui a avaliação da dor, do estado funcional e da osteointegração do dispositivo.
A média de idade dos doentes foi de 82 ± 7 anos. A duração média do implante foi de 56 ± 19 minutos para o implante do Y-STRUT ® e de 37 ± 24 minutos para a fixação da fratura no lado oposto. A quantidade média de cimento injetado foi de 8 ± 1,6 ml. Aos 3 meses, os escores WOMAC para a dor e funcionalidade foram de 5 e 24, respetivamente, e de 4 e 18 aos 12 meses. O seguimento médio é de 16 ± 12 meses. Nenhum doente morreu durante o seguimento. Não foi observada osteólise nem fratura pós-operatória.
Os resultados preliminares deste estudo prospetivo mostraram a viabilidade, segurança e tolerância da implementação deste novo dispositivo. São necessários outros doentes para confirmar esta experiência e confirmar a eficácia do dispositivo para reduzir o risco de fratura contralateral da anca durante o primeiro ano após a primeira fratura, quando os doentes idosos correm o maior risco de fratura e mortalidade e a medicação anti-osteoporose prescrita em a fratura ainda não é eficiente.