Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre

Abstrato

Debates atuais sobre o padrão de cuidados em ensaios clínicos

Nida Khan

Muitos regulamentos internacionais que regem a investigação em seres humanos foram concebidos tendo em mente as implicações da investigação conduzida por investigadores de países desenvolvidos sobre seres humanos que vivem em países em desenvolvimento. Não é incomum que os investigadores sejam atraídos para realizar investigação no estrangeiro. Os cientistas gostam de partilhar experiências, conhecimentos e benefícios da investigação com colegas de diferentes origens e, muitas vezes, obtêm financiamento direcionado para países em desenvolvimento específicos. Outra razão legítima é que a doença (o seu interesse de investigação) é prevalente naquela população específica. O que é preocupante é que alguns são levados meramente a prosseguir o progresso académico e a obter benefícios comerciais de uma reputação internacional reforçada, à custa da comunidade de acolhimento. Isto leva-os a realizar actividades de investigação noutro país que, de outra forma, não seriam permitidas no seu próprio país, devido a restrições éticas ou legais. É aqui que surge a controvérsia. Será ético permitir a investigação colaborativa internacional, cuja única intenção é beneficiar de um regime regulamentar favorável num país pobre em recursos? A resposta a esta questão não é simples, porque representa um grave risco de exploração da comunidade de acolhimento. A exploração ocorre quando uma parte recebe um nível injusto de benefícios ou uma carga injusta de riscos como resultado da interação com a outra parte. Os países em desenvolvimento têm recursos limitados, carecem de infra-estruturas regulamentares e de processos de supervisão independentes. Existem restrições financeiras, para além das barreiras culturais e linguísticas, da iliteracia e dos serviços de saúde limitados. Uma grande preocupação ética é que certos gigantes farmacêuticos multinacionais, quando confrontados com um medicamento proibido, utilizam os países do terceiro mundo como lixeira para resgatar lucros. É lamentável que, apesar de sérias advertências de saúde e/ou efeitos incertos a longo prazo; estes medicamentos continuam a ser amplamente distribuídos nos países em desenvolvimento.