Revista de Farmácia Aplicada
Acesso livre

Abstrato

ESTUDOS DE DEGRADAÇÃO DE AMPICILINA EM API E FORMULAÇÕES

Safila Naveed, Nimra Mateen e Safeena Nazeer

A ampicilina é um antibiótico β lactâmico de amplo espectro com atividade contra bactérias Gram +ve, Gram –ve, bem como enterococos. É indicado para infecções suscetíveis ao trato respiratório, trato urinário e tecidos moles. A degradação forçada geralmente inclui a exposição do fármaco ao calor, faixa de valores de pH, luz UV. O estudo da degradação forçada ajuda a determinar a perda da substância medicamentosa e do produto de degradação sob diversas condições. De acordo com as diretrizes do ICH, a ampicilina foi exposta a diferentes condições de estresse. Para a análise do fármaco na presença de produtos de degradação, foi desenvolvido o método espectroscópico UV que calcula a quantidade do produto degradado. De acordo com o BP, o limite oficial do ensaio do conteúdo deve ser NLT 95% e NMT 105% da quantidade rotulada. AMP, AMP.L, AMP.M na exposição ao meio ácido (HCl 1 N) e básico (NaOH 1 N) mostra degradação pesada. No entanto, quando AMP, AMP.L, AMP.M são expostos ao calor e à luz UV, foi determinada uma diferença insignificante na disponibilidade. Após 8 dias, o efeito do tempo mostra que AMP não mostra degradação, enquanto AMP.L e AMP.M mostram menos degradação em comparação a outros fatores de degradação de estresse. O método foi considerado simples, econômico e menos demorado. Portanto, este método pode ser usado com sucesso.