Revista de Farmácia Aplicada
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Abstrato

DESENVOLVIMENTO DE MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS UV E VALIDAÇÃO PARA ESTIMATIVA DE SIMVASTATINA NA FORMA DE DOSAGEM A GRANEL E EM COMPRIMIDOS POR MÁXIMOS DE ABSORÇÃO E MÉTODO DA ÁREA SOB A CURVA

Vinit Chavhan, Kavya Reddy, Kashmira Ahhirao

Introdução: Desenvolver dois métodos espectrofotométricos UV simples para estimativa simultânea de Sinvastatina (SMV) em forma de dosagem a granel e comprimido e validar conforme as diretrizes do ICH. Métodos: O método A envolveu o método de Absorbância máxima que se baseou na medição da absorbância de Sinvastatina em metanol em λmax de Sinvastatina 238 nm e o método B envolveu o método de Área sob a curva (AUC) que se baseou na medição de AUC na faixa de 234-240 nm. Resultados: Os métodos desenvolvidos foram validados para linearidade, precisão, exatidão, LOD e LOQ conforme as diretrizes do ICH. Ambos os métodos foram considerados lineares dentro da faixa de concentração de 4-32 μg/ml para Sinvastatina. Conclusão: Os métodos presentes foram considerados simples, lineares, precisos, exatos e sensíveis e podem ser usados ​​para análise de controle de qualidade de rotina para a estimativa de Sinvastatina em forma de dosagem a granel e comprimido.