Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Intervenção educativa para melhorar a adesão à terapêutica anti-retroviral (TARV) entre pessoas que vivem com o vírus da imunodeficiência humana (PVVIH) - um ensaio clínico randomizado

Bhaskaran Unnikrishnan, Arjun Banagi Yathiraj, Rekha Thapar, Prasanna Mithra, Nithin Kumar, Vaman Kulkarni, Ramesh Holla e Darshan BB

Enquadramento: A terapêutica anti-retroviral (TARV) alterou o vírus da imunodeficiência humana/síndrome da imunodeficiência adquirida (VIH/SIDA) de doença fatal para doença crónica, mas requer uma adesão quase perfeita para que a medicação seja terapeuticamente eficaz. Metodologia: Será realizado um estudo entre pessoas que vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana (PVVIH) com 18 anos ou mais, que estão a fazer TARV no centro de TARV do Kasturba Medical College Hospital (KMCH), Attavar, Mangalore, Índia. O estudo consiste em duas fases: Estudo transversal de Fase I: Um estudo transversal (n = 409) já foi feito para descobrir o nível de adesão à TARV utilizando o questionário de seguimento de adesão do Grupo de Ensaios Clínicos de SIDA em Adultos e o pré- o teste do conhecimento relacionado com o VIH dos participantes foi feito através do Questionário de Conhecimento sobre o VIH. Observámos que a prevalência de não adesão foi de 27,1% (n=121) e o conhecimento relacionado com o VIH foi elevado entre 127 (31,1%) e baixo entre 282 (68,9%) PVVIH. De entre os 121 não aderentes, 110 PVVIH serão incluídas na 2ª fase do estudo através de randomização em blocos. Ensaio controlado randomizado de fase II (RCT): Será incluído um tamanho de amostra de 110 neste estudo, que foi calculado com base na fórmula estatística. A randomização dos participantes será feita através do método de randomização em bloco em grupos de intervenção e de controlo. A intervenção educativa sobre o VIH será prestada durante seis meses ao grupo de intervenção juntamente com os cuidados padrão ao doente disponíveis no hospital, enquanto o grupo de controlo apenas receberá os cuidados padrão aos doentes disponíveis no hospital durante seis meses. Seguir-se-á a realização do primeiro pós-teste no final do 6º mês entre ambos os grupos. Os participantes serão acompanhados durante os 6 meses seguintes e o segundo pós-teste será feito no final do 12º mês para avaliação dos resultados do estudo.