ISSN: 2155-9570
Sayaka Ikemori, Aki Kato, Tsutomu Yasukawa, Tomoaki Hattori, Miho Nozaki, Hiroshi Morita, Yoshio Hirano, Munenori Yoshida e Yuichiro Ogura
Objectivo: O objectivo deste estudo foi demonstrar o efeito de um regime de dose única no tratamento da DMRI.
Métodos: Foram incluídos doentes (idade média, 75,5 anos; intervalo, 60-86) que apresentavam DMRI com um logaritmo de ângulo mínimo de resolução (logMAR) de melhor acuidade visual corrigida (BCVAs) de 0,15 a 1,30 , tratados com ranibizumab intravítreo como tratamento primário. Onze olhos (11 doentes) receberam o regime de carga de três injeções (3+PRN) e 21 olhos (20 doentes) receberam o regime de injeção única (1+PRN). O período médio de seguimento foi de 16,0 meses. Na fase de manutenção, foi administrado tratamento adicional quando o fluido sub-retiniano ou intra-retiniano persistiu ou recorreu, o BCVA diminuiu, foi observada nova hemorragia sub-retiniana ou retiniana ou a neovascularização coroidal aumentou. Os BCVAs e a espessura central da retina foram medidos no início do estudo e nos meses 3, 6 e 12 durante o período de observação.
Resultados: O número médio de injecções no grupo 1+PRN foi de 3,52 ± 1,97, significativamente (p<0,05) inferior aos 4,83 ± 3,03 no grupo 3+PRN. Os BCVA médios no início do estudo, 3, 6 e 12 meses foram de 0,49, 0,37, 0,31 e 0,30 no grupo 3+PRN e de 0,57, 0,43, 0,38 e 0, 41 no grupo 1+PRN. O BCVA melhorou em seis olhos (54,5%) no grupo 3+PRN e em 12 (57,1%) olhos no grupo 1+PRN. No mês 12, ocorreu uma diminuição de 20% ou mais da espessura central da retina em cinco (45,5%) olhos no grupo 3+PRN e em 12 (57,1%) olhos no grupo 1+PRN. Não houve diferença significativa nos BCVAs e nas espessuras centrais da retina em nenhum dos pontos de ambos os grupos.
Conclusões: Um regime de dose única pode levar a uma melhoria funcional e morfológica equivalente da retina com menos injeções em comparação com o regime de carga. São necessários mais estudos para determinar o regime de tratamento intravítreo ideal com ranibizumab durante os primeiros 3 meses.
Este ensaio clínico está registado na UMIN-CTR (UMIN-ID: UMIN000006968).