Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Jui-Lin Fan, Terrence O'Donnell, Jeremy Lanford, Lai-Kin Wong, Andrew N Clarkson e Yu-Chieh Tzeng
Enquadramento: Os doentes que apresentam um ataque isquémico transitório (AIT) apresentam um risco elevado de acidente vascular cerebral, apesar dos tratamentos atuais. Sabe-se que a elevada variabilidade da pressão arterial (BPV) e a disfunção vascular aumentam o risco de acidente vascular cerebral em doentes com AIT. Portanto, melhorar estes parâmetros hemodinâmicos poderá ajudar a reduzir a incidência de AVC nestes doentes.
Mirar: O estudo proposto irá investigar a eficácia da suplementação dietética de nitrato na hemodinâmica cardiovascular e cerebrovascular em doentes recentemente diagnosticados com AIT.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos, com recrutamento de doentes com base em critérios rigorosos de inclusão/exclusão. Os doentes recém-diagnosticados que se apresentem até 48 horas após o início dos sintomas serão avaliados para determinar os seus parâmetros cardiovasculares e cerebrovasculares basais pós-AIT e pré-tratamento. Estes incluirão: BPV batimento a batimento, reatividade cerebrovascular ao CO 2 e autorregulação cerebral (índices de saúde cerebrovascular), diâmetro da artéria braquial, pressão arterial central e periférica, fatores de risco vascular (i.e. pressão arterial em repouso) e nitrato/ nitrito plasmático. Após a avaliação pré-tratamento, os participantes serão randomizados para tomar suplementação dietética de nitrato durante 7 dias (nitrato de sódio em cápsulas, 10 mg/kg/dia) ou placebo durante 7 dias. Uma avaliação de seguimento idêntica será implementada pós-intervenção.
Conclusão: Este estudo irá estabelecer as bases para ensaios clínicos para avaliar o potencial terapêutico da suplementação dietética de nitrato como estratégia secundária para a prevenção do AVC em doentes de alto risco.