ISSN: 2161-0932
Andreas Schwiertz, Marina Knauf, Ute Pohl, Brunhilde Hackel e Hans Jorg Muller
Objectivo: O objectivo deste estudo clínico foi a avaliação do dispositivo médico SymbioVag® na vaginose bacteriana (VB) e a sua tolerabilidade
Método: Foi realizado um estudo aberto em 103 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 56 anos com VB manifestada. Os indivíduos inscritos foram tratados durante 10 dias sucessivos com o supositório vaginal simbiótico SymbioVag® contendo Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri em combinação com a substância prebiótica inulina BV foi diagnosticado utilizando os critérios de Amsel. Além disso, foram detetadas contagens bacterianas de lactobacilos, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae e anaeróbios totais. Os sintomas associados à vaginose bacteriana foram avaliados pelas doentes antes e depois da utilização do SymbioVag®
Resultados: O tratamento com SymbioVag® reduziu o pH vaginal em mais de 80% das doentes. A concentração de lactobacilos aumentou significativamente. Foi observada uma diminuição dos organismos patogénicos em quase 60% dos doentes para ambos os organismos marcadores, G vaginalis e A vaginae, bem como para um em cada quatro anaeróbios medidos. melhorado. O exame microscópico e o teste para a presença de aminas mostraram melhorias em mais de metade dos doentes. A avaliação da tolerabilidade, juntamente com os eventos adversos observados, atesta o muito bom perfil de segurança do supositório vaginal.
Conclusão: O estudo apresentado mostrou que o supositório vaginal simbiótico, uma combinação de Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri e a substância prebiótica inulina, é bem tolerado e confirma uma melhoria geral dos sintomas, uma diminuição do pH vaginal e uma melhoria da função vaginal. Portanto, o estudo fornece evidências claras para a justificação da aplicação do SymbioVag® em doentes que sofrem de vaginose bacteriana.