Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Eficácia da moxabustão combinada com tratamento convencional para a rinite alérgica persistente moderada a grave: protocolo para um ensaio randomizado e controlado

Sheng Chen, Sheng-Nan Guo, Xue-Si Hou, Zhi-Hong Wen, Yi-Fan Jia, Shu-Han Qu, Wei-Mei Zeng, Yi Xiao, Federico Marmori, Dong-Mei Li e Ji-Ping Zhao

Introdução: A incidência de rinite alérgica (RA) tem aumentado drasticamente nos últimos anos e apresenta uma maior frequência de sintomas, afetando a qualidade de vida. A investigação clínica mostra que o tratamento médico convencional pode aliviar rapidamente os sintomas da RA; no entanto, existe uma elevada incidência de recaída. O tratamento com moxabustão tem, supostamente, um bom efeito na redução da taxa de recaída. No entanto, são necessárias evidências baseadas em ensaios clínicos para a eficácia destes tratamentos combinados.

Métodos e análise: Trata-se de um protocolo para um ensaio randomizado e controlado comparando os efeitos da moxabustão combinada e do tratamento convencional com o tratamento convencional isolado para doentes com RA persistente moderada a grave. Após a intervenção, ambos os grupos serão acompanhados durante 3 meses. O resultado primário é a frequência dos sintomas de RA, que será obtida através de um diário de RA auto-gravado. Os desfechos secundários incluem a pontuação do Rhinoconjuntivitis Quality of Life Questionnaire e o uso de medicação diária.

Ética e divulgação: A aprovação ética do estudo foi concedida pelo Conselho de Revisão Institucional do Hospital Dongzhimen, afiliado à Universidade de Medicina Chinesa de Pequim (ECPJ-BDY-2016-16). O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Os resultados do estudo serão publicados em revistas de acesso aberto com revisão por pares.

Pontos fortes e limitações deste estudo

â – a O estudo foi concebido para abordar a lacuna na evidência sobre os efeitos da moxabustão combinada e do tratamento convencional para doentes com RA persistente moderada a grave.

â – a Serão examinadas experiências com o tratamento da moxabustão na redução da taxa de recaída dos doentes com RA.

â – a Os resultados podem fornecer o programa intercomplementar para doentes com IA persistente moderada a grave.

â–a Embora sejam avaliados numerosos resultados, incluindo mesmo algumas partes originais, podem existir diferentes perspectivas sobre quais são os resultados mais adequados.

â – a Este RCT é um estudo exploratório com experiência limitada. Portanto, ainda há melhorias significativas a fazer no tamanho da amostra e no padrão de seguimento.

Número de registo de teste: ChiCTR-IOR-16008855