Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Eficácia da vacina contra o sarampo-papeira-rubéola (VASPR) na redução da gravidade da Covid-19: uma análise provisória de um ensaio clínico randomizado controlado

Edison Natal Fedrizzi, Juliana Balbinot Reis Girondi, Thiago Mamoru Sakae, Sérgio Murilo Steffens, Aldanéa Norma de Souza Silvestrin, Grace Serafim Claro, Hugo Alejandro Iskenderian, Bianca Hillmann, Liliam Gervasi, Alberto Trapani Junior, Patrícia de Amorim Rodrigues, Amanda de Souza Vieira , Scheila Monteiro Evaristo4, Francisco Reis Tristão4, Fabiano da Silva Muniz1, Maria Verônica Nunes1, Nicole Zazula Beatriz, Jhonathan Elpo, Amanda Tiedje, Louise Staudt Siqueira, Marilin Sens, Vitor Nandi, Jessica Goedert Pereira, Gustavo Costa Henrique, Ana Paula Fritzen de Carvalho, Ramon Carlos Pedroso de Morais, Gustavo Giorgio de Cristo, Maria Eduarda Hochsprung, Ana Cristina Morais, Rubens Centenaro, Andrez Garcia, Marcelo da Silva Fedrizzi, Bettina Heidenreich Silva, Eluze Luz Ouriques Neta, Maria Eduarda Alves Ferreira, Maria Eduarda Hames, Maria Eduarda Paixão Gubert, Milena Ronise Calegari, Maria Luiza Baixo Martins, Geovana Samuel Oliveira, Marília de Souza Marian, Larissa Sell Sousa

Enquadramento: A COVID-19 representa ainda um desafio, quer no que diz respeito ao seu tratamento, quer à real eficácia das vacinas disponíveis até à data, especialmente com o aparecimento de novas variantes. Avaliámos a eficácia da vacina contra o Sarampo-Papa-Rubéola (VASPR) na prevenção da infeção por SARS-CoV-2 e na gravidade da COVID-19 em profissionais de saúde.

Métodos: Esta análise inclui dados de um ensaio cego, randomizado e controlado por placebo em curso com participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos que foram aleatoriamente designados para receber a vacina VASPR ou um placebo. A análise de eficácia primária incluiu todos os participantes com teste RT-PCR nasofaríngeo positivo desde a sua inclusão.

Resultados: A vacina VASPR não preveniu a infeção por SARS-CoV-2. Os participantes do grupo VASPR, em comparação com os do grupo placebo, tiveram uma redução de 48% no risco de COVID-19 sintomática (RR=0,52; IC 95%: 0,33–0,83; p=0,004) e uma redução de 76% no risco de COVID -19 tratamento (RR=0,24; IC 95%: 0,06–0,88; p=0,020) com uma dose e uma redução de 51% no risco de sintomas de COVID-19 (RR=0,49; IC 95%: 0,31–0,78; p=0,001 ) e uma redução do risco de 78% no tratamento da COVID-19 (RR=0,22; IC 95% : 0,06–0,82; p=0,015) com duas doses.

Conclusão: Esta análise interina de um ensaio clínico em curso sugere que, em comparação com um placebo, a vacina reduz o risco de sintomas de COVID-19 e reduz a necessidade de tratamento para COVID-19.