Avanços na Pesquisa Pediátrica
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Abstrato

Coorte prospectiva de etanol, neurodesenvolvimento, saúde infantil e infantil (ENRICH): considerações sobre o desenho do estudo

Ludmila N. Bakhireva, Jean R. Lowe, Hilda L. Gutierrez, Julia M. Stephen

Histórico: Embora a intervenção seja o principal fator na redução de incapacidades de longo prazo em crianças com transtorno do espectro alcoólico fetal (TEAF), a identificação precoce de crianças afetadas pela exposição pré-natal ao álcool (EAP) continua desafiadora. Déficits em domínios cognitivos de ordem superior (por exemplo, função executiva) podem ser mais específicos para TEAF do que testes globais de neurodesenvolvimento, mas essas funções não são desenvolvidas em crianças muito pequenas. Medidas do desenvolvimento sensório-motor precoce podem fornecer indicações precoces de desenvolvimento cerebral atípico durante os dois primeiros anos de vida. Métodos: Este artigo descreve a nova metodologia do estudo de coorte prospectivo Ethanol, Neurodevelopment, Infant and Child Health (ENRICH) de 120 pares materno-infantis com o objetivo de identificar índices precoces de comprometimento cerebral funcional associado ao EAP. A coorte é estabelecida recrutando mulheres no início da gravidez e classificando-as em um dos três grupos de estudo: pacientes em terapia de manutenção com opioides que consomem álcool durante a gravidez (Grupo 1), pacientes em terapia de manutenção com opioides que se abstêm de álcool durante a gravidez (Grupo 2) e controles saudáveis ​​(Grupo 3). Após a avaliação pré-natal inicial (Visita 1), os pacientes são acompanhados até a Visita 2, que ocorre no parto, e duas avaliações abrangentes de crianças aos seis (Visita 3) e 20 meses (Visita 4) de idade. O recrutamento ENRICH começou em novembro de 2013 e 87 mulheres foram recrutadas durante o primeiro ano. Durante o Ano 1, a taxa de coleta de bioespécimes (sangue total materno, soro, urina, manchas de sangue seco de um recém-nascido) foi de 100% na Visita 1, e 97,6% para aqueles que concluíram a Visita 2. Discussão: A abordagem de triagem em camadas, avaliação de fatores de confusão, resultados neurocognitivos e magneto-/eletroencefalografia (MEG/EEG) e considerações éticas são discutidos.