Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Avaliação de um auxiliar de decisão de rastreio mamográfico para mulheres com 75 anos ou mais: protocolo para um ensaio clínico randomizado por clusters

Mara A Schonberg, Christine E Kistler, Larissa Nekhlyudov, Angela Fagerlin, Roger B Davis, Christina C Wee, Edward R Marcantonio, Carmen L Lewis, Whitney A Stanley, Trisha M. Crutchfield and Mary Beth Hamel

Objectivo: Não há evidência suficiente para recomendar a mamografia a mulheres >75 anos. As orientações recomendam que as mulheres idosas sejam informadas sobre a incerteza dos benefícios e do potencial de danos, especialmente para as mulheres com baixa esperança de vida. No entanto, poucas mulheres idosas são informadas sobre os danos do rastreio e muitas com baixa esperança de vida são rastreadas. Assim, gostaríamos de testar se um auxiliar de decisão de rastreio mamográfico (DA) para mulheres> 75 anos afecta a utilização da mamografia, especialmente para mulheres com uma esperança de vida <10 anos.
Métodos/Design: O DA é um panfleto autoadministrado que inclui informação sobre os resultados do rastreio, informação personalizada sobre o risco de cancro da mama, saúde, esperança de vida e riscos de mortalidade concorrentes, e inclui um exercício de esclarecimento de valores. Estamos a conduzir um grande ensaio clínico randomizado (ECR) de cluster do DA com o prestador de cuidados primários (PCP) como unidade de randomização para avaliar a sua eficácia. Planeamos recrutar 550 mulheres dos 75 aos 89 anos de 100 PCP para receberem o DA de mamografia ou um panfleto sobre a segurança domiciliária para idosos (braço de controlo) antes de uma visita com o seu PCP, dependendo da atribuição de randomização do seu PCP. O resultado primário é a receção da triagem mamográfica avaliada através da abstração dos registos médicos. Os resultados secundários incluem o efeito da DA nas preocupações de rastreio das mulheres mais velhas, no conhecimento e no conflito de decisão, e nas discussões documentadas sobre mamografia pelos seus PCPs. Recrutaremos mulheres de 5 clínicas de cuidados primários instaladas em Boston (3 práticas de medicina interna baseadas na comunidade e 2 práticas académicas) e 2 práticas académicas de cuidados primários instaladas na Carolina do Norte.
Discussão: É essencial testarmos o AD num grande ECR para determinar se é eficaz e para fundamentar a necessidade de uma tradução ampla para a prática clínica. O nosso DA tem o potencial de melhorar a utilização e os cuidados de saúde de uma forma ditada pelas preferências do doente.
Registo de teste: NCT02198690.