Jornal de Imunologia Clínica e Celular
Acesso livre

Abstrato

Avaliação clínica expandida do teste rápido de anticorpos COVID-19 CLUNGENE®

Christopher C. Lamb, Fadi Haddad, Christopher D. Owens, Alfredo Lopez-Yunez, Marion Carroll, Jordan Moncrieffe

Contexto: O teste de anticorpos para COVID-19 demonstrou ser preditivo de infecção prévia por COVID-19 e uma ferramenta de teste eficaz [ 1 ]. O teste rápido em cassete CLUNGENE ^® SARS-COV-2 VIRUS (COVID-19) IgG/IgM foi avaliado quanto à sua utilidade para auxiliar profissionais de saúde.

Método: Dois estudos foram realizados usando o teste rápido CLUNGENE ^® : 1. Um estudo Point-of-Care (POC) expandido em dois locais clínicos para avaliar 99 indivíduos clínicos: 62 indivíduos positivos e 37 indivíduos negativos foram comparados a RT-PCR, PPA e NPA (IC de 95%). A sensibilidade foi calculada a partir do tempo de coleta de sangue após o início dos sintomas. 2. Um estudo de reatividade cruzada foi realizado para determinar o potencial de resultados falso-positivos de outras infecções comuns.

Resultados: A especificidade dos indivíduos com COVID-19 negativo confirmado por RT-PCR foi de 100% (IC 95%, 88,4%-100,0%). A sensibilidade dos indivíduos com COVID-19 positivo confirmado por RT-PCR foi de 96,77% (IC 95%, 88,98%-99,11%). No estudo de reatividade cruzada, não houve resultados falso-positivos devido a infecções anteriores ou vacinações não relacionadas ao vírus SARS-CoV-2.

Conclusão: Há uma necessidade de um sistema de monitoramento no local rápido, fácil de usar e barato para diagnóstico. O CLUNGENE ^® Rapid Test é um teste diagnóstico útil que fornece resultados em 15 minutos sem instrumentação laboratorial de alta complexidade.