Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Extensão da subnotificação de reações adversas a medicamentos (RAMs) na Índia: avaliação utilizando o modelo de análise de regressão logística (LRA)

Mala Kharkar e Suresh Bowalekar

Objectivo: 1. Determinar
a. Estatisticamente, as variáveis ​​relacionadas com o Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) responsáveis ​​pela subnotificação de RAM na
Índia, utilizando o Modelo de Análise de Regressão Logística (LRA),
b. Extensão da subnotificação de RAM nos níveis atuais de CAP dos Médicos (MPs).
2.º Recomendar medidas a nível nacional para reduzir a subnotificação de RAM
. No inquérito, foram fornecidas informações sobre o número de RAM observadas durante a prática médica e o número de RAM notificadas ao centro de monitorização de RAM por 116 deputados. Os deputados referiram que menos de 25% das RAM contribuíram para a subnotificação. Assim, a variável dependente ‘subnotificação’ foi medida numa escala binária como ‘Sim’ ou ‘Não’. Da mesma forma, seis variáveis ​​independentes foram também medidas numa escala binária como “Sim” ou “Não”. As seis tabelas de contingência 2×2 foram elaboradas tendo como variável dependente a ‘subnotificação’ e cada uma das 6 variáveis ​​independentes. No entanto, a tabela de contingência assume que os níveis de todas as outras variáveis ​​independentes são os mesmos, o que é irrealista e, por isso, não consegue estimar o verdadeiro rácio de probabilidades. Assim, recorreu-se à Análise de Regressão Logística para analisar os dados.
Resultados: as tabelas de contingência 2×2 revelaram que cada variável independente estava significativamente associada à “subnotificação”. A razão de probabilidades foi estatisticamente significativa com todas as seis variáveis. O LRA Stepwise aplicado aos dados de 116 deputados, selecionou 4 variáveis ​​como estatisticamente significativas (P<0,05).
Conclusão: Ao nível atual de CAP dos Deputados, existe uma elevada probabilidade de continuidade do problema da subnotificação das RAM. Para reduzir a taxa de subnotificação, recomenda-se o desenvolvimento de módulos de formação apropriados a nível nacional para sensibilizar todos os profissionais de saúde e conceber formulários e procedimentos simples para a notificação de RAM.