HIV: pesquisa atual
Acesso livre
ISSN: 2572-0805
ISSN: 2572-0805
O Dr.
O desenvolvimento de uma vacina segura e eficaz contra o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) para a prevenção da transmissão vertical do VIH contribuiria significativamente para o objectivo de eliminar a infecção pelo VIH nas crianças. São relatados os resultados de segurança e viabilidade do ensaio de Fase I, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do ALVAC-HIV vCP1521 em bebés nascidos de mulheres infectadas pelo VIH-1 no Uganda. Os Métodos para bebés expostos ao VIH foram incluídos ao nascimento e randomizados (4:1) para receberem a vacina ou injeções intramusculares de placebo com soro fisiológico ao nascimento, às 4, 8 e 12 semanas de idade. A reatogenicidade da vacina foi avaliada na vacinação e nos dias 1 e 2 pós-vacinação. Os bebés foram acompanhados até aos 24 meses de idade. O estado de infecção pelo VIH foi determinado por PCR do ADN do VIH. As conclusões De outubro de 2006 a maio de 2007, 60 bebés (48 vacinados, 12 placebo) foram inscritos com 98% de retenção aos 24 meses. Foi retirada uma criança, mas não houve falta de visitas ou vacinações entre as 59 crianças retidas. As respostas imunitárias provocadas pela vacinação contra a difteria, a poliomielite, a hepatite B e a gripe hemofílica tipo B e o sarampo foram semelhantes nos dois braços. A vacina foi bem tolerada, sem eventos de reatogenicidade graves ou potencialmente fatais. Os eventos adversos foram distribuídos equitativamente em ambos os braços do estudo. Quatro bebés foram diagnosticados como infetados pelo VIH [3 ao nascimento (2 vacinas, 1 placebo) e um no braço da vacina às 2 semanas de idade]. A interpretação para a vacinação ALVAC-VIH vCP1521 foi viável e segura em bebés nascidos de filhos infectados pelo VIH. A realização de ensaios de vacinas infantis contra o VIH de elevada qualidade é viável em África.