Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre

Abstrato

Estudo de viabilidade do bolus 5-fluorouracilo + L-Leucovorina como quimioterapia de linha de resgate para o cancro gástrico irressecável resistente ao fluorouracilo oral: Estudo do grupo de estudo de cancro gastrointestinal de Hokkaido HGCSG1502

Tetsuhito Muranaka, Yoshito Komatsu, Masataka Yagisawa, Kentaro Sawada, Kazuaki Harada, Yasuyuki Kawamoto, Hiroshi Nakatsumi, Satoshi Yuki, Kota Ono, Shuhei Kawahata, Yoshimitsu Kobayashi, Susumu Sogabe, Takuto Miyagishima, Kazuteru Hatanaka, Takahide Sasaki, Masayoshi Dazai, Ichiro Iwanaga , Atsushi Ishiguro, Michio Nakamura, Naoya Sakamoto e Yuh S

Em novembro de 2015, iniciámos um estudo de viabilidade de quimioterapia em linha de resgate com 5-fluorouracilo e l-leucovorina administrados em bolus intravenoso uma vez por semana, seguido de um período de repouso de 2 semanas num ciclo de 8 semanas em doentes com cancro gástrico resistente a outras quimioterapias. Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia deste tratamento e determinar se o tratamento tem um efeito adverso na qualidade de vida dos doentes. No total, serão recrutados para este estudo 38 doentes com cancro gástrico avançado ou recorrente resistente à quimioterapia. O desfecho primário é a sobrevivência livre de progressão às 8 semanas após a data do primeiro tratamento; os principais desfechos secundários são a sobrevivência livre de progressão, a sobrevivência global e a qualidade de vida avaliada pela Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro QLQ-C30 (pontuação de qualidade de vida-30) e QLQ-STO22 (qualidade de vida para doentes oncológicos gástrico) questionários. Com base nos resultados do estudo, iremos realizar mais ensaios para comparar este tratamento apenas com os melhores cuidados de suporte.