Revista de Farmácia Aplicada
Acesso livre

Abstrato

Formulação e Avaliação de Comprimidos Osmóticos Flutuantes de Nizatidina

Ramu Bandameedi e Shanmuga Pandiyan

Este estudo foi conduzido para desenvolver comprimidos osmóticos flutuantes de Nizatidina, um antagonista do receptor H2, para liberar o fármaco como dois pulsos distintos separados por um tempo de latência que atingem perfis de concentração plasmática variando em um ritmo circadiano, para a cronoterapia de úlcera. Os comprimidos osmóticos flutuantes foram desenvolvidos usando o método de efervescência que consistiu em três etapas diferentes, a saber, preparação de comprimidos flutuantes de liberação sustentada contendo fármaco seguido por revestimento com atraso de tempo (4 horas) com polímero rompível hidrofóbico, etilcelulose (EC) e, finalmente, revestimento por compressão com dose de liberação imediata de nizatidina e camada flutuante de suporte. Três proporções de etilcelulose para HPMC E15 (32,5:67,5, 50:50 e 67,5:32,5) em três níveis de revestimento (5%, 10%, 15%) foram usadas para otimizar o tempo de latência (4 horas). Carbopol 934P, povidona cruzada e bicarbonato de sódio foram usados ​​na camada flutuante. Os comprimidos osmóticos flutuantes desenvolvidos pelo método de efervescência foram avaliados quanto aos parâmetros de pré-formulação, variação de peso, espessura, dureza, friabilidade, conteúdo do fármaco, uniformidade do conteúdo, propriedades de flutuação in vitro e liberação do fármaco in vitro. A formulação otimizada forneceu o padrão de liberação de duas fases esperado de Nizatidina com liberação de dose imediata inicial em 30 min e, em seguida, tempo de latência de 4 horas sem liberação do fármaco, seguido por liberação sustentada por 8 horas no estômago durante a flutuação.