Revista de Farmácia Aplicada
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Abstrato

DESENVOLVIMENTO DE FORMULAÇÃO E AVALIAÇÃO DE COMPRIMIDOS BICAMADA CONTENDO PARACETAMOL SR E TIZANIDINA

Manoj Kumar Sarangi, Dr.

No presente estudo, Paracetamol e Tizanidina foram considerados como medicamentos modelo para o desenvolvimento de comprimidos de bicamada. Paracetamol com a dose de 600 mg/comprimido foi considerado sob a camada de matriz e Tizanidina com a dose de 2 mg/comprimido foi considerada sob a camada de liberação imediata. Os polímeros como HPMC (Hidroxipropilmetilcelulose) graus K100 e K4, goma guar são usados ​​para o desenvolvimento da camada de matriz. A curva de calibração para Paracetamol foi plotada usando espectroscópio UV a uma absorbância de 280 nm conforme o método desenvolvido pela Glenmak Pharmaceutical Ltd. A curva de calibração para Tizanidina foi plotada usando HPLC a uma absorbância de 230 nm. Os parâmetros físico-químicos tanto dos comprimidos de matriz de Paracetamol quanto dos comprimidos de bicamada foram realizados. A formulação da camada de liberação sustentada foi otimizada com relação aos seus parâmetros de dissolução. A dissolução dos comprimidos de bicamada foi realizada em HCl 0,1 N. Os lotes otimizados que apresentaram uma taxa de liberação maior que 90% foram considerados para o desenvolvimento de comprimidos de bicamada. Os parâmetros farmacocinéticos para ambas as formulações de camada de matriz de Paracetamol, bem como comprimidos de bicamada, foram conduzidos com padrões de ordem zero, primeira ordem, higuchi e korsemeyer. As formulações otimizadas foram encontradas seguindo cinética de liberação de ordem zero. O estudo de estabilidade acelerada das formulações otimizadas (camada de matriz e comprimidos de bicamada) foi conduzido por três meses nas condições de 40oc/75% UR e foi considerado estável. O estudo FTIR foi conduzido para determinar a interação do polímero do fármaco.