Jornal Internacional de Medicina Física e Reabilitação
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Abstrato

Terapia de oxigênio hiperbárico para pacientes com COVID-19: um estudo prospectivo, randomizado e controlado

Amir Hadanny, Finci Shachar, Catalogna Merav, Abu Hamed Ramzia, Calanit Korin, Gabriella Levi, Katya Adler-Vallach, Tarasula Natalya, Mahagna Hamad, Wang Zemer, Lang Erez, Zemel Yonatan, Bechor Yair, Rahimi-Levene Naomi, Shapira Yonatan, Gorelik Oleg, Tzur Irma, Ilgiyaev Eduard, Mizrachi Avi, Shiloach Eli, Maor Yasmin, Lev-Zion Korach Osnat, Efrati Shai

Justificativa: As características do distúrbio pulmonar devido à doença grave da COVID-19 incluem hipoxemia e uma resposta imune desregulada e excessiva, ou seja, uma "tempestade de citocinas". Várias séries de casos relataram o efeito benéfico da Terapia de Oxigênio Hiperbárico (HBOT) em pacientes com COVID-19.

Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos da OHB em pacientes com COVID-19.

Desenho: Delineamento controlado randomizado.

Cenário: Centro médico único com atendimento primário.

Participantes: Trinta e um pacientes internados com COVID-19 grave, sofrendo de insuficiência respiratória (saturação menor que 94% em ar ambiente ou PaO2/FiO2<300 mmHg além de pelo menos um fator de risco) além de pelo menos um outro fator de risco, foram randomizados entre maio e outubro de 2020 para HBOT ou um braço de controle em uma proporção de 2:1. Os pacientes foram submetidos a avaliações basais que incluíram questionário de sintomas, sinais vitais e exames de sangue.

Intervenções: Os pacientes do braço HBOT passaram por um total de oito sessões de HBOT duas vezes ao dia, com duração de 1 hora. A avaliação foi repetida no dia 5, um dia após a última sessão de HBOT.

O endpoint primário original foi alterado de oxigenação de gás sanguíneo arterial para saturação de oxigênio, 5 dias após a inscrição. Os endpoints secundários incluíram sinais vitais, pontuação de gravidade NEWS, marcadores inflamatórios sanguíneos, alterações de raio-x e resultados.

Resultados: Um dia após a última sessão de HBOT, houve um aumento significativo na saturação do ar ambiente nos pacientes de HBOT de 89,75 ± 2,67 para 93,78 ± 3,49, p < 0,0014, em comparação com um declínio não significativo no grupo controle de 90,44 ± 2,40 para 87,71 ± 7,86, p = 0,356. O escore de gravidade NEWS do grupo HBOT melhorou de 5,94 ± 1,18 para 2,60 ± 2,10, p = 0,001, enquanto houve piora não significativa no grupo controle de 5,11 ± 1,36 para 5,71 ± 1,89, p = 0,253. A taxa respiratória diminuiu de 28,6 ± 5,5 para 20,1 ± 5,2 no grupo HBOT (p<0,0001), em comparação com um aumento não significativo no grupo controle de 25,1 ± 5,3 para 29,8 ± 6,7 (p=0,19). Houve uma diminuição significativa na PCR e LDH no grupo HBOT em comparação com o grupo controle e uma proporção significativamente maior desenvolveu anticorpos IgG para COVID-19 em comparação com o grupo controle.

No grupo HBOT, dois pacientes apresentaram barotrauma leve no ouvido médio e um paciente sofreu um infarto do miocárdio.

Conclusão: Este estudo demonstra, pela primeira vez em um ensaio clínico randomizado, que a HBOT é uma modalidade terapêutica que pode melhorar a oxigenação, atenuar a inflamação e melhorar o estado clínico de pacientes gravemente doentes com COVID-19. Embora com poder insuficiente, nosso estudo sugere que o protocolo HBOT sugerido pode ser implantado com segurança com baixa taxa de efeitos colaterais. Estudos em larga escala são necessários para avaliar o efeito na mortalidade de pacientes internados.