Jornal de Ensaios Clínicos

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Acesso livre

ISSN: 2167-0870

Abstrato

Cartilagem de engenharia de tecidos tipo implante para correção secundária de pacientes com fenda labial e nariz: um primeiro ensaio exploratório em humanos

Kazuto Hoshi, Yuko Fujihara, Hideto Saijo, Yukiyo Asawa, Satoru Nishizawa, Sanshiro Kanazawa, Sakura Uto, Ryoko Inaki, Mariko Matsuyama, Tomoaki Sakamoto, Makoto Watanabe, Madoka Sugiyama, Kazumichi Yonenaga, Atsuhiko Hikita e Tsuyoshi Takato

Objectivo: A correcção secundária da fissura lábio-nariz representa um desafio formidável na cirurgia da fissura lábio-palatina. Embora tenham sido propostas numerosas abordagens, os materiais de enxerto adequados não podem ser obtidos a partir de qualquer parte do corpo ou a partir de biomateriais artificiais. Estabelecemos cartilagem de engenharia de tecidos do tipo implante utilizando uma estrutura porosa composta por ácido poli L-láctico. O objetivo deste estudo foi avaliar principalmente a segurança da cartilagem autóloga de engenharia de tecidos quando utilizada em doentes com fissura lábio-nariz como um primeiro ensaio exploratório em humanos, e explorar a utilidade da cartilagem.

Métodos: Após obtenção de autorização institucional e governamental, utilizámos esta cartilagem de engenharia de tecidos do tipo implante para o tratamento de três pacientes com fissura lábio-nariz. Examinámos se ocorreram ou não eventos adversos graves que obrigaram à remoção da cartilagem manipulada por tecidos, 3 anos após o transplante. Exploramos também a utilidade da cartilagem, como resultados estéticos e funcionais.

Resultados: Cada cartilagem de engenharia de tecidos cumpriu os critérios de libertação definidos para transplante. O transplante da cartilagem de engenharia tecidular em todos os doentes foi realizado como planeado. Após 3 anos do transplante, não tivemos nenhum evento adverso grave relacionado com a cartilagem de engenharia de tecidos. Como evento adverso não grave, foi encontrada calcificação da cartilagem de engenharia de tecidos num paciente. A forma do nariz melhorou em todos os doentes, e mais de 2 mm de aumento do nariz foram mantidos durante 3 anos após a cirurgia, conforme medido no cefalograma. Embora a disfunção na expressão facial ou na prática de desporto tenha aumentado imediatamente após o transplante, o incómodo geralmente recuperou ou melhorou durante o curso pós-cirúrgico.

Conclusão: A cartilagem tecidular tipo implante pode reconstruir com segurança o dorso nasal e o ápice das fissuras labiais. Esta cartilagem de engenharia tecidular leva possivelmente à correção eficaz de uma grave deformidade lábio-nariz fissurado com melhoria estética e funcional.

Isenção de responsabilidade: Este resumo foi traduzido com recurso a ferramentas de inteligência artificial e ainda não foi revisto ou verificado.
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