Jornal Internacional de Medicina Física e Reabilitação
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Abstrato

Melhoria do estado motor, sensorial e funcional da síndrome pós-Guilain-Barré com o uso de 4-aminopiridina

Jay M. Meythaler e Robert C. Brunner

Objetivo: Determinar a segurança e eficácia da 4-aminopiridina administrada por via oral para fraqueza motora devido à Síndrome de Guillain-Barré (SGB) sob um protocolo aprovado pela FDA (IND No: 58.029). Cenário: Centro de reabilitação ambulatorial e hospitalar de cuidados terciários diretamente ligado a um hospital universitário. Sujeitos: Sete sujeitos que não conseguiam andar mais de 200 pés sem dispositivos de assistência e tinham fraqueza motora residual não progressiva devido à SGB mais de um ano após o episódio inicial. Design: Os sujeitos foram randomizados para um design duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, que teve dois braços de tratamento de quatro semanas com um washout de uma semana. A dosagem média em 4 semanas foi de 30 miligramas (mg) por dia. Conjunto de dados: Dados para força motora utilizando uma escala motora tradicional de 5 pontos e força de preensão manual foram avaliados. As diferenças ao longo do tempo foram avaliadas por meio de estatística descritiva, análise de Friedman, postos sinalizados de Wilcoxon, ANOVA e teste t de Student pareado. Os indivíduos foram avaliados quanto à dose e aos efeitos colaterais, conforme exigido pelo nosso protocolo aprovado pela FDA (IND No: 58.029). Resultados: Durante quatro semanas de tratamento, a força motora média da extremidade inferior (LE) aumentou de 3,2 DP ± 1,2 para 3,7 DP ± 1,0 (p < 0,0001), a força motora média da extremidade superior (UE) aumentou de 3,2 DP ± 1,2 para um máximo de 4,3 DP ± 0,9 (p = 0,0073) e a força de preensão bilateralmente aumentou de 8,2 lbs. DP + 9,1 lbs. para 12,2 lbs. DP ± 9,1 lbs. (p = 0,0243). Não houve alterações estatísticas no braço do placebo em relação à força motora do LE e UE ou à força de preensão na semana 4 (p> 0,05). Apenas três testes laboratoriais tiveram uma mudança estatisticamente significativa, pois o ácido úrico mudou de 6,4 para 6,5, o SGOT aumentou de 25,1 para 27,9 e o hematócrito caiu de 42,7 para 41,6. Nenhum desses resultados foi considerado uma mudança clinicamente relevante. Não houve convulsões e não houve mudança significativa no intervalo Q – T em nenhum dos indivíduos. Três indivíduos relataram aumento de parestesias com 4-aminopiridina. Conclusão: Este estudo de Fase IIa indica que a 4-aminopiridina foi geralmente segura e pode ser eficaz na melhora da função motora de indivíduos com SGB. Pesquisas futuras exigem o delineamento de sua meia-vida biológica, que parece ser maior que duas semanas.