Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Intra-Coronary Administration of Tacrolimus Prior to First-Balloon Inflation Attenuates Infarct Size and Improves Left Ventricular Function in Patients with ST-segment Elevation Myocardial Infarction (COAT-STEMI) Undergoing Primary Coronary Intervention

Pei-Hsun Sung, Yung-Lung Chen, Huang-Chung Chen, Cheng-Hsu Yang, Chieh-Jen Chen, Shu-Kai Hsueh, Chi-Ling Hang, Chia-Te Kung, Chu-Feng Liu, Meng-Wei Chang, Jun-Ted Chong, Ye-Hsu Lu, Wei-Chun Huang, Tsung-Pin Huang, Chiung-Jen Wu and Hon-Kan Yip

Fundamento: O fenómeno de fluxo lento e sem refluxo que ocorreu frequentemente durante
a intervenção coronária percutânea primária (ICP) para o enfarte do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) causou resultados prognósticos desfavoráveis. Atualmente não existe uma estratégia terapêutica eficaz para prevenir este fenómeno.
Objectivos/Desenho: Para avaliar a eficácia e segurança da administração intracoronária de Tacrolimus antes da primeira insuflação do balão, foi realizado um estudo piloto.
Métodos/resultados do estudo piloto: Vinte e nove doentes com EAMCST (grupo 1) receberam pela primeira vez
tacrolimus prospectivamente (injecção intracoronária lenta de 2,5 mg utilizando tromboster) antes da insuflação do primeiro balão. Um grupo de controlo histórico (grupo 2) foi escolhido entre cinquenta e dois doentes consecutivos submetidos a ICP primária imediatamente antes do estudo piloto. A idade, o sexo, os fatores de risco para DAC, o pico de CK-BM e o desempenho ventricular esquerdo basal não foram diferentes entre os grupos 1 e 2 (todos p>0,1). Os tempos de início da dor torácica e do porta-balão, o score médio de Killip na apresentação, o número de doença multiarterial, o fluxo TIMI pré-ICP e a morte aos 30 dias foram semelhantes entre estes dois grupos (todos p> 0, 1 ). As incidências de ICC avançada (≥ NYHA 3) e edema pulmonar foram mais elevadas no grupo 2 do que no grupo 1, enquanto a incidência de enfarte da parede anterior, o fluxo TIMI-3 final e a taxa de resolução do segmento ST aos 90 minutos mostraram um padrão oposto de ICC avançada entre estes dois grupos. A incidência do grau de rubor miocárdico foi significativamente
maior no grupo 2 do que no grupo 1 (p=0,034).
Conclusão: A terapêutica com tacrolimus mostra-se promissora como agente terapêutico seguro e eficaz para os EAMCST. Os resultados preliminares positivos deste estudo piloto sugerem que são agora necessários ensaios clínicos randomizados para avaliar a eficácia e segurança do Tacrolimus em doentes com IAMCSST. (ensaios clínicos não: ISRCTN38455499).