HIV: pesquisa atual
Acesso livre
ISSN: 2572-0805
ISSN: 2572-0805
Cláudia Schmidt
A segurança a longo prazo é fundamental para o desenvolvimento e posterior utilização de uma vacina para prevenir o VIH/SIDA. Da mesma forma, deve ser estabelecida a persistência dos anticorpos induzidos pela vacina e o seu impacto na testagem do VIH. A IAVI patrocinou vários ensaios de vacinas contra o VIH de Fase I e IIA, envolvendo voluntários africanos saudáveis e seronegativos para o VIH. Foram testadas vacinas baseadas em ADN plasmídico e vectores virais. Não foram notificados eventos adversos graves relacionados com a vacina. Após a conclusão dos ensaios de vacinas realizados entre 2001-2007, foi oferecida aos recetores da vacina e do placebo a inscrição num estudo observacional de seguimento a longo prazo (LTFU) para monitorizar potenciais efeitos tardios na saúde e a persistência das respostas imunitárias. Nas visitas clínicas agendadas semestralmente, foi aplicado um questionário de saúde; os eventos clínicos foram registados e classificados quanto à gravidade. O sangue foi recolhido para testes de VIH e ensaios imunológicos celulares. Foram inscritos 287 voluntários; o seguimento total após a última vacinação foi de 1.463 pessoas-ano (mediana: 5,2 anos). Noventa e três (93)% dos voluntários referiram boa saúde na sua última visita ao LTFU. As doenças infeciosas e lesões foram responsáveis por quase 50% dos 175 eventos clínicos notificados, dos quais mais de 95% foram de gravidade ligeira ou moderada. Registaram-se 30 gravidezes, seis infeções incidentes por VIH e 14 voluntários relataram casos de danos sociais. A persistência das respostas imunitárias foi rara. Nenhum sinal de segurança foi identificado. Nenhuma condição médica potencialmente relacionada com a vacina, nenhuma doença imunomediada ou malignidade foi relatada. As vacinas contra o VIH estudadas nestes ensaios tinham um baixo potencial de indução da persistência do VIH