Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Pneumoperitoneu de baixa pressão e bloqueio neuromuscular profundo versus laparoscopia padrão durante a prostatectomia radical assistida por robô para melhorar a qualidade da recuperação e homeostase imunológica: protocolo de estudo para um estudo randomizado controlado

GTJA Reijnders-Boerboom*, JP van Basten, LMC Jacobs, M. Brouwer, M. van Dijck, KI Albers, IF Panhuizen, GJ Scheffer, C. Keijzer, MC Warlé

Enquadramento: É necessário um pneumoperitoneu com dióxido de carbono (CO ₂ ) para obter um campo cirúrgico adequado para a cirurgia laparoscópica, incluindo a prostatectomia radical assistida por robô (RARP). No entanto, o uso de pressão intra-abdominal (PIA) aumentada pode ter um impacto negativo na qualidade da recuperação após a cirurgia. A IAP provoca uma diminuição temporária da perfusão dos tecidos circundantes, levando à lesão de isquemia-reperfusão com stress oxidativo e libertação de Padrões Moleculares Associados ao Perigo (DAMPs). Contribuindo assim para a dor e inflamação que têm um impacto negativo na qualidade da recuperação. Com o acumular de evidências que demonstram a segurança e as vantagens da PIA de baixa pressão (6-8 mmHg), como a redução da dor pós-operatória, o consumo de opióides, a melhoria da recuperação da função intestinal, a redução da resposta inflamatória e a preservação da função imunológica inata, este estudo foi desenhado para desvendar a ligação entre o grau de PIA, a perfusão peritoneal parietal, a função imunológica inata e a qualidade da recuperação após RARP.

Métodos: Trata-se de um estudo cego randomizado controlado comparando a 'laparoscopia padrão', consistindo em PIA padrão (14 mmHg) com bloqueio neuromuscular (BNM) moderado e PIA baixa (8 mmHg) com BNM profundo. Todos os doentes receberão investigação focada na recuperação em três momentos. Para a resposta inflamatória e função imunitária inata, serão colhidas amostras de sangue e biópsias e para imagens da perfusão peritoneal será administrada uma injeção de indocianina verde, após a qual será recolhido um registo para análise posterior.

Discussão: Há evidências crescentes dos benefícios da PIA baixa, embora haja evidências limitadas sobre a PRAR de baixa pressão. Estudos indicam que principalmente pressões intra-abdominais elevadas e prolongadas levam a lesão de isquemia-reperfusão e stress oxidativo. Estudos recentes com RARP de baixa pressão reportaram um menor tempo de internamento hospitalar e menos readmissões em 30 dias. Além disso, é importante manter um bloqueio neuromuscular adequado durante os procedimentos laparoscópicos com baixa pressão, uma vez que condições cirúrgicas insuficientes podem prejudicar a segurança do doente. O próprio BNM profundo pode também contribuir para melhores resultados pós-operatórios, com menores scores de dor pós-operatória e necessidade de analgésicos. Assim sendo, colocámos a hipótese de que a ‘laparoscopia de baixo impacto’, definida como a combinação de PIA baixa (<10 mmHg) facilitada com BNM profundo, poderia ser benéfica para melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória após PRAR.

Registo do ensaio: Clinicaltrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2)).