Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre

Abstrato

Quimiorradiação neoadjuvante para doentes com cancro da mama desfavoráveis: um estudo de coorte prospetivo

Raquel Ciervide, Angel Montero, Mariola Garcia-Aranda, Estela Vega, Mercedes Herrero, Natalia Ramirez, Jessica Skaarup, Cristina Marquez, Manuela Parras, Cristina Pernaut, Maria Lopez, Beatriz Rojas, Lina Garcia-Canamaque, Ana Suarez, Xin Chen, Rosa Alonso, Pedro Fernández Leton, Eva Ciruelos e Carmen Rubio

Objectivo: Alcançar uma resposta patológica completa (pCR) após tratamento sistémico primário (PST), especificamente no subgrupo de doentes com tumores triplo negativos (TNBC) ou HER2-positivos, está associado a um ganho significativo de sobrevivência. A combinação de quimioterapia e radioterapia poderia aumentar este benefício sinérgico.

Métodos/Desenho: Trata- se de um estudo de coorte prospetivo unicêntrico que incluirá 40 doentes com cancro da mama localizado (TNBC ou HER-2 positivo) T2N0 ou superior para receberem quimiorradiação neoadjuvante baseada em Pertuzumab-Trastuzumab-Paclitaxel seguida de antraciclinas em Her-2 doentes positivos e regime baseado em CBDCA-Paclitaxel seguido de antraciclinas em doentes com TNBC. A concomitância da quimiorradioterapia será com o duplo bloqueio CBDCAPaclitaxel / Paclitaxel-Her-2. A dose prescrita será de 40,5 Gy em 15 frações de 2,7 Gy, cinco frações por semana, para a mama inteira e níveis ganglionares I-IV e cadeia mamária interna ipsilateral quando indicado com reforço integrado simultâneo de 54 Gy em 15 frações de 3,6 Gy a tumor primário da mama e/ou axilar (destacado por PET). O objetivo primário do estudo será avaliar as taxas de resposta patológica completa (pCR) e as taxas de resposta objetiva (OR). Os endpoints secundários incluirão a avaliação das taxas de resposta metabólica por 18FDG-PETCT, controlo locorregional e taxas de sobrevivência livre de doença, tolerância e viabilidade e segurança da cirurgia após quimiorradioterapia pré-operatória.

Discussão: As ferramentas e resultados desenvolvidos neste estudo visam responder se a quimiorradiação pré-operatória melhora a resposta patológica e objetiva e, em última análise, melhora as taxas de sobrevivência, tolerância e viabilidade da cirurgia em subtipos desfavoráveis ​​de cancro da mama.