Jornal de Imunologia Clínica e Celular
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Abstrato

Estudo observacional de imunoglobulina intravenosa 5% para aliviar reações adversas a medicamentos em distúrbios de imunodeficiência primária

Isaac Melamed, Melinda Heffron, Ruth Dana, Alessandro Testori e Nazia Rashid

Histórico: Preparações de imunoglobulina intravenosa (IVIG) são usadas para tratar indivíduos com distúrbios de imunodeficiência primária (PIDD) aumentando os níveis baixos de imunoglobulina. Este estudo observacional foi projetado para avaliar a mudança nas reações adversas a medicamentos (ADRs) em indivíduos que mudam de IVIG 10% para IVIG 5% e explorar potenciais mecanismos subjacentes.

Métodos: O desfecho primário foi a mudança em ADRs entre IVIG 10% (vários produtos) e IVIG 5% (Octagam 5%) conforme avaliado por uma escala de classificação de gravidade (1 = nenhuma, 2 = leve, 3 = moderada, 4 = grave). A meta de recrutamento foi de 15 indivíduos recebendo IVIG 10% que apresentaram ADRs até 72 horas após a infusão. Os indivíduos foram então trocados para IVIG 5% na próxima infusão programada e continuaram neste regime por um total de 6 infusões. Os desfechos secundários incluíram mudanças no inibidor da esterase C1 (C1-INH), avaliações de qualidade de vida (QOL) SF-36 e medição de biomarcadores inflamatórios.

Resultados: Quinze indivíduos foram incluídos no estudo com idade média de 51 anos. Enquanto em IVIG 10%, 15 indivíduos relataram dor de cabeça, fadiga, dor generalizada e 13 relataram dor nas articulações com pontuações médias de gravidade de 3,13, 3,20, 2,87 e 2,20, respectivamente. Após mudar para IVIG 5%, as pontuações médias de gravidade para essas ADRs diminuíram significativamente: 1,33 (P < 0,0001), 1,33 (P < 0,0001), 2,00 (P = 0,0037), 1,80 (P = 0,2141). C1-INH diminuiu significativamente e todas as pontuações do domínio SF-36 melhoraram em IVIG 5%.

Conclusão: IVIG 5% pode ser uma alternativa à imunoglobulina subcutânea para indivíduos que desenvolvem ADRs em preparações de IVIG 10%. Ter múltiplas opções terapêuticas para pacientes com PIDD pode melhorar a adesão e a continuidade da terapia. Em nosso estudo, houve uma menor incidência de ADRs e melhora na QOL com o uso de IVIG 5%. C1-INH pode desempenhar um papel no mecanismo de ADRs, indicando um subconjunto potencial de pacientes mais suscetíveis à regulação negativa de C1-INH via IVIG 10% que podem se beneficiar da mudança para IVIG 5%.