Revista de Farmácia Aplicada
Acesso livre

Abstrato

Otimização e desenvolvimento de formulação de complexo de cefixima usando técnica de secagem por pulverização: abordagem DOE

Mogal P e Derle D

Cefixima é um fármaco BCS classe 2/4 cuja absorção oral é limitada por sua solubilidade e/ou permeabilidade. O uso de HPBCD provou ser um melhor agente complexante para aumentar a solubilidade, bem como a permeabilidade de fármacos. Ao mesmo tempo, a secagem por pulverização é o processo de secagem contínua de uma etapa, tornando-a uma técnica atraente para aplicação industrial. Portanto, o estudo atual foi realizado para unir o uso de HPBCD e secagem por pulverização juntamente com a otimização por meio da abordagem de Design de Experimentos (DOE) por meio do design Box-Behnken para o benefício de fármacos como Cefixima que precisam ser redesenvolvidos para melhor eficácia terapêutica. Essas formulações foram avaliadas por estudos de solubilidade, rendimento do processo e conteúdo total do fármaco com a ajuda de variáveis ​​independentes como temperatura de entrada de ar, taxa de aspiração e taxa de alimentação da bomba. A formulação otimizada também foi caracterizada por SEM, análise FTIR e estudo de dissolução in vitro . A temperatura do ar de entrada foi considerada o parâmetro mais importante para as características do material seco por pulverização, seguida pela taxa de fluxo do aspirador, enquanto a taxa de fluxo de alimentação foi considerada menos significativa. Os resultados indicam que os parâmetros de formulação são pelo menos importantes do que os parâmetros de processo ao projetar um processo adequado para complexo de inclusão de secagem por pulverização. A formulação otimizada também foi então comprimida em comprimido e foi comparada com a formulação comercializada onde mostrou dissolução comparável.