Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Ensaios piloto paralelos de frequência de rastreio para libertação da ventilação mecânica, o ensaio RELEASE e os protocolos do ensaio SENIOR

Karen EA Burns, Jessica TY Wong, Leena Rizvi, Lori Hand, Deborah J Cook, Peter Dodek, Sangeeta Mehta, Michelle E Kho PT, François Lamontagne, Jan O. Friedrich, Andrew J Seely, Laurent Brochard, Eddy Fan, Christine Leger, Fatma Rajwani, Julia Lee RRT, Kevin Thorpe e Maureen O Meade

Justificação: Reduzir a duração da ventilação invasiva é uma prioridade na unidade de cuidados intensivos (UCI). Uma vez que a triagem diária para identificar candidatos a testes de respiração espontânea (TRE) está mal alinhada com o ambiente de cuidados continuados da UCI. Objectivos: O principal objectivo dos ensaios piloto randomizados RELEASE e SENIOR é avaliar a nossa capacidade de recrutar 50 adultos não idosos (<65 anos) e 100 idosos (> 65 anos) gravemente doentes em ensaios paralelos comparando uma vez versus pelo menos duas vezes por dia . Os objetivos secundários são avaliar a adesão dos médicos aos protocolos de rastreio, avaliar as práticas atuais relacionadas com a gestão da sedação, analgesia, delirium e mobilização do doente antes das avaliações de rastreio, identificar barreiras à inscrição, caracterizar os participantes do estudo com base na dificuldade de desmame e obter estimativas preliminares das estratégias alternativas de rastreio sobre os resultados clínicos. No estudo SENIOR, iremos também comparar as métricas de recrutamento e o efeito da intervenção entre os participantes idosos (65 a 80 anos) e muito idosos (> 80 anos). Métodos: Em ambos os ensaios, inscreveremos adultos gravemente doentes que receberão ventilação invasiva durante pelo menos 24 horas e que possam iniciar ou desencadear respirações. Em ambos os braços, os Terapeutas Respiratórios (RTs) farão a triagem dos doentes entre as 6h e as 8h diariamente para identificar os candidatos ao TRE. No braço de “rastreio pelo menos duas vezes por dia”, os RT também farão o rastreio dos doentes entre as 13h e as 15h, sendo permitidos períodos de rastreio adicionais a critério dos médicos. Consideraremos os estudos viáveis ​​se conseguirmos recrutar, em média, 1 a 2 doentes por mês por UCI e atingir pelo menos 80% de adesão ao protocolo. Relevância: O rastreio de doentes com maior frequência e a realização de TRE mais frequentes tem o potencial de reduzir o tempo gasto em ventilação invasiva e na UCI. As informações obtidas nestes ensaios piloto randomizados irão informar o desenho de um grande ensaio futuro. Estudo de ensaio clínico: The RELEASE Trial ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02001220; O identificador SENIOR Trial ClinicalTrials.gov: NCT02243449