Revista de Farmácia Aplicada
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Abstrato

QUALIDADE FARMACÊUTICA DOS COMPRIMIDOS GENÉRICOS DE SITAGLIPTINA EM COMPARAÇÃO COM JANUVIA

Nebal Betari, Samer Haidar

Sitagliptina é um agente hipoglicemiante relativamente novo. Vários produtos genéricos estão disponíveis no Oriente Médio. No entanto, sua qualidade farmacêutica que afeta a segurança e a eficácia é desconhecida. Portanto, a prescrição de alguns produtos genéricos pode levar a consequências graves. Os comprimidos de Januvia foram usados ​​como referência para determinar a qualidade de cinco marcas comerciais de Sitagliptina selecionadas de diferentes marcas comerciais do Oriente Médio. Variações de peso, uniformidade de conteúdo, friabilidade, desintegração e perfil de dissolução foram comparados. Todos os genéricos testados de Sitagliptina estavam em conformidade com os requisitos específicos para testes de controle de qualidade da Farmacopeia dos Estados Unidos 31, enquanto o resultado de dois produtos não foi semelhante ao Januvia no perfil de dissolução, sem diferenças significativas nos resultados de variações de peso, uniformidade de conteúdo, friabilidade, desintegração. As diferenças no perfil de dissolução são devidas às diferenças nas formulações, portanto, pode-se presumir que a maioria dos produtos genéricos de Sitagliptina são tão terapeuticamente eficazes quanto Januvia.